SOP-广州普持多年经验-SOP标准作业程序

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、汽车、水处理、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。

GSP的含义是什么？

GSP是指良好的供应规范，是《***经营质量管理规范》的简称，它是控制***在流通所有环节可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的整套合理程序。

GSP认证的含义是什么？

GSP认证是指***对***经营企业***经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对***经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。GSP和GSP认证是两个不同的概念。

***经营企业GSP认证应该注意什么问题

1.如果是第i一次认证而不是复检，SOP标准作业程序，***i好事先和药监局沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是需要做一点的。

2. 药i店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，也就是根据记录某个***某个批号进减销后与你的实物批号对不上，所以第i一次认证尽量减少认证品种，把那些超范围的、***品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定是合格而且没有问题的。

3.如果不是使用微机认证，手写的纪录文档***i好到当地药监局买，不要自己制作，即使做也要与当地药局的格式完全一样，执i法人员有的素质不高，即使同一个意思但是学法不一样有时候也会被断为缺项或不合格。

4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的，SOP，找一个有这方面经验的人或者***的第三方咨询机构帮帮你***i好。

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、汽车、水处理、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。

***研发质量管理体系的***运作模式

第1节：目前***研发机构面临的***i大管理困惑与有效对策；

第2节：创新药研发的特点与关键控制点；

第3节：仿i制药研发的特点与关键控制点；

第4节：***传统研发与现代研发的区别、转变和成功的关键点；

第5节：新药研发战略与研发模式的分析与对比；

第6节：***研发项目管理的分级管理与管道管理；

第7节：项目管理在创新药研发中的应用实例（恒瑞等）；

第8节：高水平立项的关键操作点；

第9节：***研发项目经理的素质与责任；

第10节：项目管理工具在***研发中应用实例；

第11节：制药企业研发质量管理如何监管与把控。

SOP流程

实际上，SOP就是“Standard Operation Procedure”三个单词中首字母的大写，SOP标准作业程序，即标准作业程序，在企业中指的就是将工作和操作步骤规范为一个标准的流程，从而给员工的日常工作提供***i优化的指导。

企业常见的SOP文档指的是一种作业指导书，在SOP文档需要调整或重新制作时，SOP文档系统就显得尤为重要。举个例子，企业或工厂经常需要根据实际作业完成情况来调整物料、工具、产线等，那么此时就需要大量的人力物力来修订SOP文档，SOP文档系统就成了企业不可或缺的一种实用工具。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：研发sop、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***GSP认证、***GSP认证、gsp***认证等。

认证的好处 公司通过取得ISO9001认证能带来如下的好处：

1.强调以顾客为中心的理念，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心;

2.明确要求公司***i高管理层直接参与质量管理体系活动，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，SOP标准作业程序，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性;

3.明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，以保证公司各环节的顺利运作;

4.明确控制可能产生不合格产品的各个环节，不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长;

5.第三方***的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作;

6.获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖。

零售药i店GSP认证条款（标准）

1、为统一标准，规范***GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《***经营质量管理规范》（2000.7.1）及《***经营质量管理规范实施细则》，制定***零售企业GSP认证检查评定标准。

2、***零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行***检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷

0 ≤10% 通过GSP认证

0 10-30% 限期3个月内整改后追i踪检查≤2 ≤10%

≤2 gt;10% 不通过GSP认证gt;2 0 gt;30%

***零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）