确认过眼神
“迢迢牵牛星，皎皎河汉女”。在这晴朗的七夕之夜，天上繁星点点，坐看那被一道无情的银河横贯的牵牛织女星，隔河相望。天上的织女，坐在织布机旁，一心一意的望着银河对岸地下的牵牛；地下的牵牛，如何查是否获得中国GMP认证，牵着长大的小娃，满怀眷恋的望着银河对岸天上的织女，被他们的忠贞爱情所感动的喜鹊，从四面八方飞来，搭成鹊桥，牵牛织女眼神相对。确认过眼神，你就是我的织女；确认过眼神，你就是我的牵牛。
左边一个***，右边一个***。左边的叫做“仿丨制药”，右边的叫做“参比制剂”，中间被质量的鸿沟所横贯。参比制剂说“我是处丨方工艺合理的***”，“我是质量稳定的***”，“我是疗丨效确切的***”“我是原研***是境内外首丨个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的***”，“我是国际公认的同种***是在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿丨制药”。仿丨制药说“我是和你具有相同的活性成分的***”，“我是和你具有相同的剂型的***”，“我是和你具有相同的给药途径的***”，“我是和你具有相同的治丨疗作用的***”，“我是和你具有相同的质量和疗丨效的***”。被仿丨制药一致性评价所认可的***，从四面八方汇集来的质量桥连接药制药与参比制剂。药制药与参比制剂眼神相对。确认过眼神，你就是与我质量与疗丨效一致性的仿丨制药；确认过眼神，你就是我在寻找的处丨方工艺合理、质量稳定、疗丨效确切的参比制剂。
这有一家公司，GMP认证，那有一家公司。这家公司正在焦头烂额的为自家的仿丨制药的质量与疗丨效而烦恼，那家公司正在门口等待需求帮助的研发仿丨制药的公司，中间是什么呢？原来是被雾所遮挡的路。这家公司说“我们要找一个有成熟的研发技术和项目管理体系的仿丨制药研发的CRO”，那家公司说“我们是一家面向国际国内的制药企业，是一家国内领丨先专注欧美标准的仿丨制药研发的CRO，拥有10多年的FDA/EMA标准的合规研发经验和欧美注册产品研发业绩***丨佳的技术团队，有成熟的研发技术和项目管理体系和有40多个产品的研发和欧美报批经验”。随着这家和那家公司的诉说，微风徐徐，雾散了。这家公司与那家公司眼神相对。确认过眼神，你就是我要找的仿丨制药研发的CRO；确认过眼神，你就是我要找的需要研发仿丨制药的公司。
东莞西典医药科技有限公司做为一家面向国际国内的制药企业，是一家国内领丨先专注欧美标准的仿丨制药研发的CRO。公司一直秉承着为国内企业提供国际标准产品研发服务，高标准的***辅料服务。公司积累10多年的FDA/EMA标准的合规研发经验，拥有欧美注册产品研发业绩***丨佳的技术团队，有成熟的研发技术和项目管理体系，有40多个产品的研发和欧美报批经验，能确保项目的***率，高质量，高成功率。期待与我们确认过眼神！
公司在***辅料业务方面的***，是适应国内制药行业发展的需求，为制药行业提供高质量的***辅料，替代进口产品，帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。
德速?(DESU?)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产，基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时，基于不同的***制剂对辅料性能的不同需求，美国GMP认证，开发了11个***级别的微晶纤维素产品，有针对性地解决***生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在***的工艺配方中起到不同的功能。
西典医药基于***研发方面的技术实力和对***制剂与***辅料之间关系的深刻理解，为德速?(DESU?)系列产品的性能研究设计了系统的研究方案，并通过实验得到了大量的产品指标测试和模型***应用研究数据。这些数据可以很好地指导德速?(DESU?)系列产品在***制剂中的应用。一致性评价是我国提高丨仿丨制药质量的一项重要政策，2012年即已启动试点，到2015年国丨务院印发《关于改革***医丨疗丨器械审评审批制度的意见》，正式将该举措升格为产业转型的重要目标之一。***丨新数据显示，超过100个品规已经通过或视同通过一致性评价，涉及60余个品种。除口服固体制剂外，注丨射剂品种的一致性评价和再评价，亦有众多企业抢先起跑拔得头筹。
“市场环境瞬息万变，应当客观审视不同企业面对的差异化挑战。”林建宁表示，对于技术水平高的主流药企，具备高质量品种研发和生产能力，政策带来的机会很多，过评品种未超过两家、三家的企业完全有能力切分更多原研药企市场“蛋”糕，而一些小品牌小企业，无法通过一致性评价的结果就是***终出局，这也是过渡期行业客观存在的转型阵痛。
本土仿丨制药质量层次提升，必然将与原研品牌***形成直接竞争，市场价格下降不可避免，从而使品种格局和份额面临巨大的调整。目前，原研药企业在细分领域的市场竞争力开始趋于下降，销售前景的不明朗，GMP认证服务，促使很多跨国药企选择将品牌产品外包出去，为品种寻找更少成本、更低风险的营销出路。
东莞西典医药科技有限公司：
产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研
发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。
国内领丨先专注欧美标准产品研发注册的CRO
中国本行业领域水平和业绩***丨佳研发团队
GMP认证-西典科技-GMP认证服务由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东 东莞 ,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。
