项目名称 注射用头孢美唑钠原料
申报类别 化药6类
关于本品知识产权情况
本品在国内无相关化合物专利,开发该品种不存在知识产权的问题。
品种概述
【药理作用】抗菌谱包括革兰阳性、阴性菌和厌氧菌,对葡萄球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、吲哚阴性和阳性变形杆菌、脆弱拟杆菌等有良好的抗菌作用。本品的耐酶性能强,对一些已对头孢菌素耐药的病原菌也有效。
本品耐酶性能强,是对β-内酰胺酶最稳定的头霉素。
【适应症】应用于葡萄球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、吲哚阴性和阳性杆菌、拟杆菌等敏感菌株所致的肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、泌尿系统感染、子宫及附件感染等。
【规格】成人:1~2g/次,2次/日,静注或静滴。儿童:1日量为25~100mg/kg体重,分为2~4次,静注或滴注。重症或顽症时,成人可用到1日4g,儿童可用到1日150mg/kg体重。溶剂可选用等渗氯化钠注射液或5%葡萄糖液,静注时还可用灭菌注射用水(但不适用于滴注,因渗透压过低)。
【用法用量】成人:1~2g/次,2次/日,静注或静滴。儿童:1日量为25~100mg/kg体重,分为2~4次,静注或滴注。重症或顽症时,成人可用到1日4g,儿童可用到1日150mg/kg体重。溶剂可选用等渗氯化钠注射液或5%葡萄糖液,静注时还可用灭菌注射用水(但不适用于滴注,因渗透压过低)。
项目进度:
中试生产工艺,质量研究已基本完成,待报生产。
头孢美唑是一广谱、高效、低毒抗生素. 进口分装制剂为国家社保乙目录产品,市场潜力巨大。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
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