企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

EPC项目管理公用系统-EPC项目管理-西典科技

产品编号:239421488                    更新时间:2018-11-29
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情
微晶纤维素

业务:研发、生产、销售国际标准的***辅料,满足“一致性评价”后***生产的需要,为制药企业提供高质量、高性能的药

用辅料。

水平: 公司在***辅料业务方面的***,EPC项目管理,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量、高性能的***辅料,替代

进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。

产品:主要产品包括:微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。

服务:基于中国制药行业***国际接轨,特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升,公司基于国际水平的制剂研究

技术,在提供高质量、高性能***辅料的同时,提供充分的技术支持,帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究

和补充申请,快速完善产品工艺改进和产品质量提升,促进公司发展。


产品一致性评价

强者思维是主动的而不是被动的、是积极的而不是消极的、是进攻的而不是防守的,面对艰巨的市场挑战,抱怨和指责没有任何意义,唯有秉承产业初心,正视问题解决问题,才能抓住转瞬即逝的产业机遇。正因如此,全行业虽有平稳向好的市场预期,但透露出的趋势判断无疑是长期积极、短期曲折。

中国***价格体系呈现较多层次,原研和仿丨制之间的价格梯度拉得太大,仿丨制药在全新的采购政策模式下,***终出现的结果一定是“原研替代”,EPC项目管理设备选型,所以长期来看,***价格不仅要降低,而且还会把价格梯度挤得更扁平,这对于仿丨制药企业的成本考验很大。

东莞西典医药科技有限公司:

产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。



以“4 7”带量采购为例,带量采购在过去肯定是实现不了的,过去说是省级招标采购,但实际上变成了准入门槛,只是设定了一些条件,符合这些条件的企业,或者通过这些条件评选出来的企业,才有资格进入采购备选供应商,然后直到品种进入***这一步,企业还要再和***谈,与***谈其实也是谈价格,不谈采购量,就是所谓的“二次议价”。

  由于不是唯丨一供应商,***想采多少,想采谁的,背后变成了***的另外一种行为,所以一直以来招标采购对企业而言是很被动的,这是一个准入门槛,而不是严格意义上的招采行为。

  那么,现在全新的招采规则明确规定采购量,可以预见,在采购量之内,想要完成临床用量并不是一个多么艰巨的问题,因为有医保总额预付额度卡在这里,从上海带量采购品种可以看出,当***真的用到了带量采购的用量后,采购量之外的临床用药想指望自然销售上量真的很困难。很显然,医生、***本质上更愿意用非带量采购的***,毕竟降价过多的******,没有足够的利润空间,临床用药也缺乏积极性,产品自然没有竞争力。

  国内产业快速升级转型,推动新一轮集采,EPC项目管理公用系统,医保部门有没有考虑到上一轮招采连续性,EPC工程项目管理工作,可能有些省份的合同契约还没有完成。此外,企业开展一致性评价成本很高,步伐较快的企业高品质产品***受到降价政策影响,这的确考验企业决心,毕竟国内本土企业大多依靠仿丨制药,如果仿丨制药生存空间挤压得过窄,国内企业将面临更大的生存压力。

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产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。





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