广州普持多年经验(图)-GSP体系文件-广州GSP

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，***GSP认证标准，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

零售药i店GSP认证标准

零售药i店GSP认证条款（标准）

1、为统一标准，规范***GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《***经营质量管理规范》（2000.7.1）及《***经营质量管理规范实施细则》，制定***零售企业GSP认证检查评定标准。

2、***零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行***检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷。

GSP认证并非一劳永逸 赢得顾客信任很重要

GSP认证并非通过后就一劳永逸的。据笔者了解，通过GSP认证的药i店销售企业，当地的食品***监管部门还会加强日常监管，***GSP认证，还会不时对其突击检查。

此外，根据《***GSP认证管理办法》规定，GSP认证证书有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请，审查合格的换发证书，不合格或证书期满未重新申请认证的，其证书由***食品***监督管i理局公告失效。

简单地说，GSP认证就是入行门槛，广州GSP，只有通过认证才能开药i店。如果想要生意兴隆，赢得顾客信任才是***重要的。

一家已通过GSP认证的药i店老板说，***要求规范药i店的***质量管理，是为药i店的长远发展打算，他已经***药i店工作人员参加食药监部门***培训。经过培训，不论是药i店的硬件还是软件，包括工作人员的素质都有很大提高。这对于药i店更好地为顾客提供服务，指导顾客正确购药、i用药都有很大好处，从而也会增加顾客对药i店的信任，增加药i店营业额，形成良性循环。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，GSP体系文件，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

SOP的特征

SOP是一种标准的作业程序　所谓标准，有***i优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的，在当前条件下可以实现的***i优化的操作程序设计。

说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。SOP不是单个的，是一个体系虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。

SOP编写计划书：

明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及***终的定稿时间。

SOP编写人员要求：操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工沟通，打消编写人员的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神4. SOP的讨论修订：统一认识，达成共识SOP讨论会参与人员操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员讨论会要作到互相挑战，各抒己见必要时可进行现场确认。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：iso9001质量认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***GSP认证、***GSP认证、gsp***认证等。

当员工发现按SOP作业很不顺畅时，会怎么办？

是克服困难按SOP作业?还是按照自己的方式去作业？员工会将这个讯息反馈给拉长吗？

大多数情况下，员工是不会主动反馈的，因为他们在流水线上埋头苦干，几乎没有喘i息的机会，更何况去主动反应问题呢。这个时候就需要我们的IPQC和拉长主动站出来，不仅要有发现问题的眼睛，还要有主动分析和改善的行动。

调查员工为什么觉得操作困难，为什么不按SOP作业?真的是SOP要求的不合理，还是员工自创的新方法会比较合理顺畅？是否所有员工都觉得此新方法比较好？是否应该通知IE来评估新方法的可行性及品质风险？

按照SOP作业，对于员工来说是一件***普通***简单的小事，但是背后会引申出很多问题，这些问题不仅与一线的制造部门相关，和辅助部门(品质、IE、PE、TE等)也是息息相关的。只有各部门通力合作，才能把小事做对做好，这样才能提升产品的品质。

SOP六要素

1）物料名称及数量

2）工装夹具

3）设备名称及参数

4）作业步骤

5）人员配置

6）安全因素

SOP的编写要点

·编写总要求

·条理化，规范化，形象化

·逻辑性

·正确性，精i确性

·可操作性

SOP的编写要条理化、规范化、形象化

语句和结构

条理清晰

文章前后有关联，指向分明

例如：当pH值不合格时，重复以上的步骤

不产生歧义