广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、汽车、水处理、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业,通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,***GSP体系文件,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。
GSP的含义是什么?
GSP是指良好的供应规范,是《***经营质量管理规范》的简称,GSP,它是控制***在流通所有环节可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的整套合理程序。
GSP认证的含义是什么?
GSP认证是指***对***经营企业***经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对***经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。GSP和GSP认证是两个不同的概念。
***经营企业GSP认证应该注意什么问题
1.如果是第i一次认证而不是复检,***i好事先和药监局沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是需要做一点的。
2. 药i店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符,也就是根据记录某个***某个批号进减销后与你的实物批号对不上,所以第i一次认证尽量减少认证品种,把那些超范围的、***品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定是合格而且没有问题的。
3.如果不是使用微机认证,手写的纪录文档***i好到当地药监局买,不要自己制作,即使做也要与当地药局的格式完全一样,执i法人员有的素质不高,即使同一个意思但是学法不一样有时候也会被断为缺项或不合格。
4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的,找一个有这方面经验的人或者***的第三方咨询机构帮帮你***i好。





广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解:***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。
GSP认证申报常见的问题有哪些?
1.意识方面
在验收后的追i踪回访工作中,发现大部分经销商存在“通过GSP就可以高枕无忧”的思想,没有很好的从GSP中去理解释疑,在经营过程中不能严格的按照要求进行,所以往往就会出现GSP认证过后规章制度与实际工作“两张皮”的现象。
2..购销记录方面
很多经销商只是照搬相关部门提供的表格,没有与自身的实际情况相结合,所以在实际运作的过程中的记录并不能达到标准,有的没有签名、日期等等。还有存在为迎合规范做记录、台帐的现象,但仅停留在为记录而记录的层面上,GSP体系文件,而没有真正起到真实、有效地记录管理过程,保证产品质量的作用。
3.细节方面
比如说工作人员没有统一的服装、没有佩戴相关的标示,***GSP认证,产品陈列不整齐,处i方药和非处i方药放置不准确,储存的产品没有进行严格的区域划分,有关资料没有进行合理的归档等等。
新版gsp认证标准主要检查哪些
查分存及进i口***
药i店是否执行***的分类管理办法,是GSP***检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对***的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行,一般不会有问题,这个工作要求药i店在检查前进行严格筛选分类,进i口***是必查内容。遵循以往的工作习惯,药i店经营进i口***只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现,认证员还对***与“证单”或证单之间的编号进行核对,少数药i店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。
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药i店GSP认证,***怎么摆放
1、***应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列;
2、***陈列应当设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
3、陈列的***应当放置于货架(柜),摆放整齐有序;
4、处i方药、非处i方药分区陈列,并有处i方药、非处i方药专用标识;
5、外用药与其他***应当分开摆放;
6、拆零销售的***集中存放于拆零专柜或者专区;
7、经营非***应当设置专区,与***陈列区域明显隔离,并有醒目标志。
***经营(零售)企业GSP认证流程:
1、申请人提出申请;
2、窗口工作人员对申请当场审查作出处理(限1个工作日);
3、窗口负责人***现场检查、复核(限70个工作日);
4、公 示(15个工作日);
5、窗口值班***审批,作出予以同意或不予同意决定(限3个工作日);
6、窗口工作人员制作、送达***文书证照等(限1个工作日)。
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