GMP车间的洁净标准
1.尘粒大允许数(每立方米);
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;
3.微生物大允许数;
4.浮游菌数不得超过100个每立方米;
5.沉隆菌数不得超过3个每培养皿。
噪声控制 一、动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。 二、静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。
压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
GMP车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
配电:GMP车间(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
广东昊锐净化机电工程有限公司拥有雄厚的设计、开发、生产、工程安装、改造能力;服务于电子制造、生物制药、食品日化、光电光学、印刷包装、医品卫生等行业无尘车间工程。
GMP车间的用途
GMP车间净化级别划分为:十级无尘室净化、百级无尘室净化、千级无尘室净化、万级无尘室净化、10万级净化、30万级无尘室净化、***无尘室净化。
应用范围:微电子、光磁技术、生物工程、电子器械、半导体、汽车喷涂、医药卫生、精密仪器、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等高新技术产业等领域中。
广东昊锐净化机电工程有限公司专注制药,化妆品,食品,光学,电子等行业净化车间的设计,施工,改造一体化工程。
昊锐公司GMP车间工作流程
GMP车间,也可以称为净化车间或清净室,它是污染控制的基础。没有净化车间,污染敏感零件不可能批量生产。主要GMP车间工作流程有以下几点:
1) 前期策划:深入了解客户的需求,确定合理的系统方案;
2) 初步设计:根据客户的实际情况,进行项目的初步设计;
3) 方案交流:与客户交流初步设计方案并做调整;
4) 商务洽谈:根据确定的方案,洽商工程造价及签订合同;
5) 施工图设计:将初步设计细化为施工图设计;
6) 工程施工:按照施工图进行施工;
7) 调试检测:依据验收规范及合同要求,进行系统调试及检测;
8) 竣工验收:提供竣工资料,进行竣工验收并交付客户使用;
9) 维护服务:保修责任,并提供保修期后的咨询服务。
广东昊锐净化机电工程有限公司拥有洁净行业***承包二级资质及机电***承包三级资质。公司***经营范围:厂房10-100万级(ISO4级---9级)无尘车间、洁净室设计、施工及GMP认证的办理;***空调工程安装、恒温恒湿车间、工业用工艺(工业)管道、动力配电、照明、集中热水、送排风、空气净化、节能改造(包含各种余热回收、变频改造)、厂房装修、水蓄冷空调系统等工程的设计、施工、维修、***及销售。