广州普持值得信赖(图)-广州***GSP认证咨询

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

GSP认证申报常见的问题有哪些？

营业场所方面

在检查验收过程中经过精准的测量，有部分营业场所达不到GSP所要求的面积（一般不低于30平方米），而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况，没有按照兽用处i方药与非处i方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；没有按照剂型或者用途分类陈列，***GSP认证咨询价格，类别标识放置不准确、字迹不清楚；***品或者不适宜陈列的兽药产品不应当陈列，需要陈列时，没有只陈列***装；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列，并保留原包装标签、说明书。

3.人员方面 在验收过程中，经常出现人员素质达不到要求的情况，有的人员虽然拥有相关的证书，但是存在一味追求这张“证书”而考取的情况，在考取资格后并没有加强继续教育，而是疏于GSP管理和***知识的学习和提高。

还有一个普遍的现象就是没有取得相关部门的培训和考核。

另外，人员流动频繁也是不容忽视的问题，很多经销商因为经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才，往往会出现认证的时候是一批人，追i踪回访的时候又是一批人的现象。

新版gsp认证标准主要检查哪些

查档案

首先，认证员要求药i店负责人拿出各类文件资料，包括药i店员工的花名册、学历职称的原件、药i店的各类证照、药i店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药i店相关岗位的人员，***检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药i店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药i店的各项制度是否理解，药i店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

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GSP认证检查条款中，有几条***项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证？

有几条一般项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证？

一条***项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证．

九条以上一般项目不合格，广州***GSP认证咨询，视为整个企业未能通过GSP认证。

在库***实行色标管理，***GSP认证咨询服务，其中绿色、***和红色分别代表什么？

绿色代表：合格***库（区）、待发***库（区）；

***代表：待验***库（区）、退货***库（区）；

红色代表：不合格***库（区）。

GSP认证流程

GSP认证申报：

1、GSP认证申报资料准备及申报：

2、协助企业准备申报资料；

3、协助企业提交申请；

4、***迎接GSP认证***检察组的审核；

GSP认证阶段：

1、预认证，迎接GSP现场检查：

2、GSP认证前的迎审培训；

3、对企业预先认证，发现问题及时改进；

4、***维护GSP体系运行，迎接GSP检查组现场检查；

GSP认证结束：

1、GSP认证结果跟进及领***书：

2、企业通过GSP现场检查后的进度跟踪；

3、领取GSP证书。

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***经营企业GSP认证问题解答

1、《***经营质量管理规范》的依据是什么？

答：制定《规范》的依据是《中华人民共和国***管理法》、《中华人民共和国***管理法实施条件》。

2、《***经营质量管理规范》的适用范围是什么？

答：《规范》中第三条已明确，除***经营企业外，***生产企业销售***、***流通过程中其他涉及储存与运输***的，也应符合《规范》要求。

3、企业的法定代表人、企业负责人、i质量负责人能否由同一人担任？

答：不能。批发、零售连锁企业总部的法定代表人、企业负责人可为同一人，但质量负责人必须单独设置，不得兼职其他岗位，保证相互监督和制约。

4、质量负责人能否兼任质量管理部门负责人？

答：批发、零售连锁企业总部的质量负责人不得兼任质量管理部门负责人。

新版GSP认证各类人员“问答题汇总”：

1.企业的经营方式?经营范围?

答：经营方式为零售;经营范围为：化学药制剂、生化***、生物制品、中药饮片。

2.其他药i店或诊i所来购药能否销售?

答：不能。我们企业是零售企业，无权批发。

3.企业负责人对企业***经营管理负什么责任?

答：负***责任。

4.我国与***相关的******有那些?

答：《***管理法》、《***管理法实施条例》、《***经营管理规范》(GSP)。

5.什么是GSP?

答：是《***经营质量管理规范》的英文缩写。

6.员工患有何病调离其工作岗位?

答：发现患有精神i病、***病和其他可能污染******的人员，应及时调离其工作岗位。