奥咨达***器械咨询有限公司（广州、深圳、苏州、武汉、厦门、佛山 ）是***专注于***器械领域的***咨询公司,提供中国SFDA***器械注册代理、ISO 13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和***器械临床试验服务等，服务近200家***器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,荷兰飞利浦,日本精工,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安***,珠海宝莱特,深圳科瑞康等国内外知名企业。
境内***器械注册代理，主要服务如下：
SFDA注册咨询服务
a、产品的范围和分类以及适应的报批程序， 报批的时间；
b、为您提供相关的***和国际标准；
c、***器械及其***生产和经营管理。
d、GMP质量体系咨询服务。
SFDA注册服务 (SDA Registration)
1、确定注册产品分类及相应报批程序
2、指导填写SFDA申报表格
3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
4、报呈申报文件
5、产品测试的***联系
6、协助产品注册的***评审
7、跟踪注册进程
8、翻译有关申报资料
9、编写产品注册标准及复核
10、产品检测***服务
11、协助***临床试验