***GSP体系文件-GSP-广州普持值得信赖(查看)

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

GSP认证申报常见的问题有哪些？

营业场所方面

在检查验收过程中经过精准的测量，有部分营业场所达不到GSP所要求的面积（一般不低于30平方米），而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况，没有按照兽用处i方药与非处i方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；没有按照剂型或者用途分类陈列，类别标识放置不准确、字迹不清楚；***品或者不适宜陈列的兽药产品不应当陈列，需要陈列时，没有只陈列***装；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列，并保留原包装标签、说明书。

3.人员方面 在验收过程中，经常出现人员素质达不到要求的情况，有的人员虽然拥有相关的证书，但是存在一味追求这张“证书”而考取的情况，在考取资格后并没有加强继续教育，而是疏于GSP管理和***知识的学习和提高。

还有一个普遍的现象就是没有取得相关部门的培训和考核。

另外，人员流动频繁也是不容忽视的问题，很多经销商因为经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才，往往会出现认证的时候是一批人，追i踪回访的时候又是一批人的现象。

新版gsp认证标准主要检查哪些

查档案

首先，认证员要求药i店负责人拿出各类文件资料，包括药i店员工的花名册、学历职称的原件、药i店的各类证照、药i店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药i店相关岗位的人员，***检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药i店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药i店的各项制度是否理解，药i店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

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企业贯彻实施ISO9000认证标准的必要性和重要性

1.顾客的要求

顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。

2.企业降低产品成本，提高经济效益的需要

贯彻实施ISO9000族标准，由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。

3.提高工作效率，规范企业管理的需要

贯彻实施ISO9000族标准，规范企业质量管理各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业***i高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事，并在企业中真正做到事事有人管，人人有责任。

4.提高企业的声誉，扩大企业知名度的需要

企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展，大幅度的提高产品的销售额。

5. 开拓国内外市场的需要

通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客信任，知名度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道，现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽商时，明确要求提供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO，各行业将进一步推进国际标准化进程，iso9000认证工作会变得十分迫切。

新版gsp认证标准主要检查哪些

有以下五项：1、查档案 2、查经营、***陈列环境 3、查档案 4、查分存及进i口*** 药i店是否执行***的分类管理办法 5、查各类记录及表格

1、介绍：GSP是英文Good Supplying Practice缩写，GSP，直译为货物供应规范。

2、在中国称为《***经营质量管理规范》。

3、它是指在***流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及***服务等环节而制定的保证***符合质量标准的一项管理制度。

4、其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，GSP体系文件，对***经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的***。

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GSP认证申报常见的问题有哪些？

1.意识方面

在验收后的追i踪回访工作中，发现大部分经销商存在“通过GSP就可以高枕无忧”的思想，没有很好的从GSP中去理解释疑，在经营过程中不能严格的按照要求进行，所以往往就会出现GSP认证过后规章制度与实际工作“两张皮”的现象。

2..购销记录方面

很多经销商只是照搬相关部门提供的表格，没有与自身的实际情况相结合，所以在实际运作的过程中的记录并不能达到标准，有的没有签名、日期等等。还有存在为迎合规范做记录、台帐的现象，但仅停留在为记录而记录的层面上，而没有真正起到真实、有效地记录管理过程，保证产品质量的作用。

3.细节方面

比如说工作人员没有统一的服装、没有佩戴相关的标示，产品陈列不整齐，处i方药和非处i方药放置不准确，储存的产品没有进行严格的区域划分，有关资料没有进行合理的归档等等。

新版gsp认证标准主要检查哪些

查分存及进i口***

药i店是否执行***的分类管理办法，是GSP***检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对***的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药i店在检查前进行严格筛选分类，进i口***是必查内容。遵循以往的工作习惯，***GSP体系文件，药i店经营进i口***只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对***与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药i店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。