广东***GSP认证咨询-广州普持(推荐商家)

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

新旧版GSP条款增删分析：

1、新版GSP延续旧版内容条款：涉及***批发16条，涉及***零售7条。

2、新版GSP完善旧版内容条款：涉及***批发42条，涉及***零售22条。

3、新版GSP新增内容条款：涉及***批发59条，涉及***零售31条。

4、新版GSP删除旧版内容条款：涉及***批发31条，涉及***零售10条。

新版GSP附录主要涉及：***经营企业计算机系统，广东***GSP认证咨询，***收货与验收，冷藏、冷冻***的储存与运输管理，***储存运输环境温湿度的自动检测，***零售连锁管理，冷藏、冷冻***储运设施设备验证，***经营质量管理体系内审，***流通过程质量风险控制。

GSP认证现场检查的主要依据：

1、《GSP认证现场检查工作程序》

2、《GSP认证现场检查评定标准》

现场检查结果

1、合格

2、不合格

3、限期整改（3个月之内）

4、中止认证检查 （指在认证检查过程中，发现企业有违i法经营行为的）

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，***GSP认证咨询哪家好，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：iso9001质量认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***GSP认证、***GSP认证、gsp***认证等。

对通过GSP认证的***经营企业，每隔几年换一次证？

5年．通过GSP认证的***经营企业在证书到期前三个月必须申请重新认证合格后换发GSP证书。

药i店对GSP培训和学习有什么要求？

除了公司***的GSP培训外，连锁店长和质量管理员还应在自己学习和理解的基础上对本店店员进行培训，并有培训记录、培训的内容记录和员工签名。

GSP认证检查医i疗器械和其它非***吗？

GSP是***经营质量管理规范，规范的是***经营行为，不检查非***。因此在保i健食品，***GSP认证咨询，医i疗器械，化妆品等非***区就不能出现***，***区也不能出现非***。

GSP认证申报资料内容包括：

1．GSP认证申报材料目录表

2．***经营质量管理规范认证申请书

3．GSP认证申报资料初审表

4．《***经营许可证》和营业执照复印件

5．企业实施GSP情况的自查情况报告

6．企业无违规经销假劣***问题的说明

7．企业负责人员和质量管理人员情况表

8．企业从业人员花名册；企业***验收、养护人员情况表

9．企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

10．药i店处i方审核人员情况表

11．企业***经营质量管理制度目录

12．企业质量管理***、机构的设置与职能框图

13．企业经营场所和仓库的平面布局图

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、汽车、水处理、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。

SOP内容不合理

SOP中的每一个流程、步骤、定义的时候应该要有依据，不是写SOP的人想随便定义就可以的，***基本的一点就是要考虑员工作业的舒适度。

此次N客户稽核的17个问题点中，其中有两个就是关于员工舒适度的问题，可见日本客户对这一点是非常在意的。前段时间在制造某部的13线看到生产N客户M机种时，组装上下盖的员工需要用很大力去压合，现场的员工直接展示出了他手上的水泡，这个压合的动作看似简单，压合几台觉得并不困难，但是员工每天要压合几千台产品，真的很困难。

每天下班前的一两个小时，应该是员工觉得***累的时候，这时候产品可能会没有压合到位，品质风险也随之提高。我们的IE、ME更应该多去产线观察，听听员工的心声，多为员工考虑一点。员工作业舒适度的提高，有助于减少产生不良的风险。

SOP编写计划书

明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及***终的定稿时间

SOP编写：编写人员要求

1、操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工

2、沟通，打消编写人员的顾虑

3、培训

4、给予支持:专门的时间、提供相关资料等

编写小组要有团队精神

SOP的讨论修订目的

1、统一认识，广州***GSP认证咨询，达成共识

2、SOP讨论会参与人员

3、操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员

4、讨论会要作到互相挑战，各抒己见

5、必要时可进行现场确认

SOP的试运行目的：通过实践来检验SOP的合理性和可操作性

SOP的定稿、批准和执行

-建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核）

-定期查核

适时更新

当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对SOP进行评审和更新

定期回顾

确定回顾时间及参加人员

将回顾结果纳入更新内容

将正式发布的SOP列入SOP清单