《这几点你一定要知道 片剂进口清关》
片剂进口清关
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为什么要进口片剂
它是指通过药物,农药和适当的辅料制造而成的片状制剂(药品)。
它主要由香料、黏结剂、润滑剂、分散剂、原药、填料、吸附剂、润湿剂、崩解剂、色料成分等组成。
它是先将所需成分先粉碎后造粒再干燥最后再用压片机制成片状,当然,也有的不需要造粒和干燥,直接压制造成片剂即可。
在片剂的质量上我们国家要求含量一定要精确,重量差异一定要小,崩解的时间和溶出度要严格符合相关规定,硬度相当,外观漂亮,色泽好看,最重要的一定要符合中国卫生检查的最低标准,还有在规定的贮藏期性质稳定等方面。剂量是否准确,理化性质是否稳定、贮存期的时间。
片剂的优点:
1,机械化的生产,产量相对大,成本相对低,卫生标准极易达到。
2,质量稳定,药品片剂为干燥的固体,当中某些容易氧化变质及容易潮解的药物可凭借包衣的保护,让光线,空气,水分等外部因素对其自身的影响降低
3,携带、服用、运输等方便;
4,通常片剂的溶出度和生物利用度都要比丸的好
5,片剂剂量准确,片剂内药物的含量差异性较小
片剂的缺点:
片剂中要加入若干副形剂,并要经过压缩成型而成,溶解的速度相比散剂和胶囊剂来说,慢了一些,有时甚至影响其生物的利用度
儿童以及昏迷的病人不能服用
含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
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