




深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,械字号备案代理,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理
为加强器械监督管理,控制存在缺陷的器械产品,消除器械安全隐患,保证器械的安全、有效,保障***健康和生命安全,根据《器械监督管理条例》
中华人民共和国境内已上市器械的召回及其监督管理,适用本办法。
本办法所称器械召回,是指器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的器械产品,深圳械字号备案,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
前款所述器械生产企业,械字号备案怎么申请,境内器械产品注册人或者备案人、进口器械的境外制造厂商在中国境内的代理人。
第四条 本办法所称存在缺陷的器械产品包括:
(一)正常使用情况下存在可能危及***健康和生命安全的不合理风险的产品;
(二)不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;
(三)不符合器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
逐步增强械字号器械标准科技支撑能力
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坚持以科技***标准水平提升,械字号备案多少钱,推动***器械标准化工作与***科技创新体系深度融合,促进***器械标准化与科技创新、产业发展紧密结合。持续稳定支持基础性、战略性、前沿性关键技术标准和共性标准研究。适应科学技术快速发展形势下对标准制定的新要求,通过标准提升***高新技术产品发展,提升我国器械产业整体竞争力。健全标准创新协同推进机制,鼓励检验研发机构、科研院校、生产企业等合作开展标准研究,培育中国器械标准国际竞争新优势。
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测试方案及计划的制订,测试项目的确定及豁免项目的申请协助联系有资质的实验室并协调测试进程协助起草、制定、审核产品技术要求(注册标准)协助确定样品量及样品送检过程服务注册检测进度跟踪、检测过程技术沟通、快速完成注册检测并获得完整报告
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