乳酸环丙***
本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。按干燥品计算,含 C17H18FN3O3•C3H6O3 不得少于98.5%。
【性状】本品为类白色或微***结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。
本品在水中易溶,在冰醋酸中略溶,在***中几乎不溶。
【鉴别】
(1)取本品约50mg,加水适量使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙***沉淀。
(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(附录17页)在220nm~300nm波长范围内测定,在277nm的波长处有***大吸收。
(3)本品的红外吸收图谱应与对照图谱(73页)一致。
(4)取本品约25mg,加水5ml溶解,溶液显乳酸盐的鉴别反应。
【检查】
酸度:取本品0.50g,加水20ml 溶解后,依法测定(附录40页),pH值应为4.5-5.5.
溶液的澄清度与颜色:取本品加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色。如显色,照分光光度法,在430nm的波长处测定,吸收度不得大于0.05.
有关物质:取本品适量,精密稳定,用流动相溶解并分别定量稀释制成每1 ml中含乳酸环丙***0.2mg的溶液(1)与0.003mg的溶液(2)。照乳酸环丙***可溶性粉含量测定项下的方法,取对照品溶液20µl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高为记录仪的满量程。再分别取溶液(1)和溶液(2)各20µl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(1)显示各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/3和2/3.
氟取本品约45mg,精密称定,照氟检查法(附录53页)测定,按干燥品计算,含氟量不得少于4.2%。
干燥失重:取本品,以***为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过6.5%。
炽灼残渣:取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。
***:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录55页,第二法),含***不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.3G,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用***滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml***滴定液(0.1mol/L)相当于42.14mg的 C17H18FN3O3•C3H6O3.
【作用与用途】***药,用于畜禽***和支原体***。
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。