马来酸***吗洛尔
【通用名称】马来酸***吗洛尔
【其他名称】马来酸***吗洛尔 马来酸***吗洛尔 拼音名:Malaisuan Saimaluo’er 英文名:Timo*** Maleate 书页号:2000年版二部-51 C13H24N4O3S.***H4O4 432.49 本品为(-)-1-( 叔丁氨基)-3-[(4-***基-1,2,5- ***二唑-3- 基) 氧]-2-***顺丁 烯二酸盐。按干燥品计算,含C13H24N4O3S.***H4O4不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水或***中溶解,在乙醇中略溶,在***中微溶,在***或***中几乎不 溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为199 ~203 ℃,熔融时同时分解。 吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm 的波长处测定吸收度,吸 收系数(E1% 1cm )为199 ~211 。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg ,加水1ml 使溶解,加***试液3 滴,紫色立即 消失,加热,即生成红棕色沉淀。 (2) 取本品约10mg,加水1ml 溶解,加***铜试液1 滴,氨试液 1ml与***- 苯(1:3)2滴,振摇,苯层显棕***至棕色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集33图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加***制成每1ml中含25mg的溶液,照薄层色谱法 (附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液 5μl,点于硅胶G薄层板上,以二氯***-***- 浓***(80:14:1) 为展开剂,展开后,晾干,在饱和的碘蒸气中显色,除主斑点外, 不得显其他斑点。 干燥失重 取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 *** 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含***不 得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐10ml与结晶 紫指示液1 滴,用***滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml***滴定液(0.1mol/L)相当于43.25mg 的C13H24N4O3S.***H4O4。
【类别】 β***素受体阻滞药
【贮藏】 遮光、密封保存。
【制剂】 马来酸***吗洛尔***
