***研发SOP-***研发SOP体系-广州普持(推荐商家)

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

ISO9001质量管理体系咨询流程：

1、现场调研　

产品特点及行业特点；工作现场及工艺流程；特殊过程或保密领域；企业质量管理体制与ISO91标准的符合程度。

2、体系诊断、策划

分析质量管理与ISO9标准不符合的问题；制定咨询计划；策划企业的质量体系。

3、贯标培训　　

对***i高***层、中层干部和基层员工进行贯标培训；对内审员进行内审理论和技能培训。

4、文件编写培训指导

对文件编写小组成员进行文件编写培训；文件编写指导。

5、文件修改、定稿和发布

企业质量体系文件初稿讨论、修改；咨询师反馈修改意见；现场指导文件修改。体系文件定稿、打印、批准和发布。

6、内审培训

企业质量体系审核工作及内审员培训。

7、体系试运行

指导体系文件的培训、宣贯；指导体系试运行及自查指导修订质量体系文件。

8、质量体系内部审核

指导制定内审计划；指导现场审核；指导纠正措施的制定和验证。

9、管理评审

指导制定管理评审计划；指导企业***i高管理者***管理评审；指导整改措施的制定和验证。

10、符合性审核

由咨询***按照选定的质量保证标准***进行符合性审核。

ISO9001认证

ISO9001:2008是国际标准化***（ISO）制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上***的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想企业认证，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，***已有几十万家企业、***、服务***及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证，已成为***进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效率。由于企业的日常工作有两个基本的特征，一是许多岗位的人员经常会发生变动，二是一些日常的工作的基本作业程序相对比较稳定。

不同的人，由于不同的性格、学识和经验等，可能做事情的方式和步骤各不相同。即使做事的方式和步骤有相同，但做每件事的标准和度仍会有一些差异。因此，我们就可以通过 SOP的方式将微笑进行量化，即将细节进行量化和规范了。

同时，由于SOP本身也是在实践操作中不断进行总结、优化和完善、持续改进的产物，在这一过程中积累了许多人的共同智慧，因此相对比较优化，能提高做事效率。通过每个SOP对相应工作的效率提高，企业通过整体SOP体系必然会提高整体的运行效率。

SOP流程图绘制规范

要求：条理化，规范化，形象化，逻辑性正确性，精i确性，可操作性；

SOP的编写：要条理化、规范化、形象化：语句和结构，条理清晰，文章前后有关联，指向分明

制作流程的优点：

1、所有流程一目了然，广州***研发SOP，工作人员能掌握全局。

2、更换人手时，按图索骥，容易上手。

3、所有流程在绘制时，很容易发现疏失之处可适时予以调整更正，使各项作业更为严谨。

目的：

1、为建立本部作业标准化(SOP)流程图之可读性及一数性，***研发SOP，参考美国ANSI系统流程图标准符号，及道勤企业管理顾问有限公司「效率会议」标准流程，制作符号及范。

2、本规范流程图绘制，采用由上而下结构化程序设计( Top-down Structured Programming)观念。

3、对于制作流程图共通性目标，本规范亦列出流程图绘制原则。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

在GSP认证时，我们应该注意哪些问题呢？

对于新版GSP认证，其检查的内容有以下五项：

1、查档案。

2、查经营、***陈列环境。

3、查分存及进i口*** 药i店是否执行***的分类管理办法。这一项是GSP***检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对***的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药i店在检查前进行严格筛选分类，进i口***是必查内容。遵循以往的工作习惯，药i店经营进i口***只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对***与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药i店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。

4、查各类记录及表格。

5、现场提问 。现场提问是药i店检查的***项目之一，检查的目的是观察公司对质量的重视程度，员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药***、医药信息等内容。

大限将至，小药i店如何应对？

按照规定，新版GSP认证工作到今年年底结束。届时，未通过认证的药i店都不得对外经营。

笔者从市食品***监督管i理局了解到，有一部分消极应对的小药i店无奈选择关门停业。统计显示，仅去年一年，全市就有100余家认证到期的小药i店注销。这些小药i店大多分布在社区附近。市区公园社区青年西路原本有3家药i店，如今只剩下一家规模较大的药i店还在对外营业。从中国医***质协会发布的行业蓝皮书中获悉，2014年，中国单体药i店数量从2013年的27万多家降到了19万家左右，***研发SOP服务，从原来的占比63.4%降到了40%左右。预计2015年单体药i店数量还会下降，可能缩减到15万家左右，只占药i店总数的35%左右。如今，家门口的药i店倒闭了，***研发SOP体系，不少市民担心今后买药要到较远的地方，还有市民甚至担心部分药i店被淘汰，会不会对药价造成影响？这当然不用担心。食药监部门相关负责人说，GSP认证淘汰的只是一些小药i店，对市民购药影响不大。