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【基本信息】
中文名称:***
英文名称:Azithromycin
中文别名:阿红***;阿奇红***;9-脱氧-9A-氮杂-9A-甲基-9A-红***A
英文别名:11-(4-dimethylamino-3-hydroxy-6-methyl-oxan-2-yl)oxy-2-ethyl-3,4,10-tr
CAS号:83905-01-5
分子式:C38H72N2O12
分子量:748.98
【质量指标】
性状:白色或类白色结晶性粉末,无臭,味苦,微有引湿性。
熔点:113-115℃
比旋度:-45°- -49°
液相鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
红外鉴别:供试品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致
结晶性:应符合规定
碱度:9.0-11.0
有关物质A:***B≤2.0%(口服);≤1.0%(***);杂质R≤1.0%(口服);≤0.5%(***)
有关物质B:杂质Q≤1.0%(口服);≤0.5%(***);杂质J≤1.0%(口服);≤0.5%(***)
有关物质C:杂质I≤1.0%(口服);≤0.5%(***);杂质S≤1.0%(口服);≤0.5%(***)
有关物质D:杂质A≤1.0%(口服);≤0.5%(***);杂质H≤1.0%(口服);≤0.5%(***)
有关物质E:其他单杂≤1.0%(口服);≤0.5%(***);总杂≤4.0%(口服);≤2.0%(***)
残留溶剂:丙同≤0.5%;二氯***≤0.06%
水分:≤5.0%
炽灼残渣:≤0.2%
***:≤10ppm
含量:按无水物计算,本品含***(C38H72N2O12),应945-1030ug/mg。
【主要用途】
大环内酯类***素,用于敏感***引起的各种***,如呼吸系统***、皮肤软******。
【常规包装】
25kg纸板桶