广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解:***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。
企业贯彻实施ISO9000认证标准的必要性和重要性
1.顾客的要求
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求,纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证,要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定,因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。
2.企业降低产品成本,提高经济效益的需要
贯彻实施ISO9000族标准,由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品,从而明显地降低产品成本,***GSP认证,提高经济效益。
3.提高工作效率,规范企业管理的需要
贯彻实施ISO9000族标准,规范企业质量管理各项质量工作职责分明,消除扯皮现象,大大提高工作效率,同时可使企业***i高管理者从琐碎的事物中解脱出来,有更多的精力策划企业的大事,并在企业中真正做到事事有人管,人人有责任。
4.提高企业的声誉,扩大企业知名度的需要
企业通过质量体系认证,证明企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系,实现了与国际接轨,企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力,从而取得顾客的信任,扩大了企业的知名度,促进了业务的发展,大幅度的提高产品的销售额。
5. 开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准,一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力,取得顾客信任,知名度提高了,从而可大大扩大国内市场占有率,同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认,因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道,GSP,现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽商时,明确要求提供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO,各行业将进一步推进国际标准化进程,iso9000认证工作会变得十分迫切。
新版gsp认证标准主要检查哪些
有以下五项:1、查档案 2、查经营、***陈列环境 3、查档案 4、查分存及进i口*** 药i店是否执行***的分类管理办法 5、查各类记录及表格
1、介绍:GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为货物供应规范。
2、在中国称为《***经营质量管理规范》。
3、它是指在***流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及***服务等环节而制定的保证***符合质量标准的一项管理制度。
4、其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对***经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的***。





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GSP认证申报常见的问题有哪些?
1.意识方面
在验收后的追i踪回访工作中,发现大部分经销商存在“通过GSP就可以高枕无忧”的思想,没有很好的从GSP中去理解释疑,在经营过程中不能严格的按照要求进行,所以往往就会出现GSP认证过后规章制度与实际工作“两张皮”的现象。
2..购销记录方面
很多经销商只是照搬相关部门提供的表格,没有与自身的实际情况相结合,所以在实际运作的过程中的记录并不能达到标准,有的没有签名、日期等等。还有存在为迎合规范做记录、台帐的现象,但仅停留在为记录而记录的层面上,而没有真正起到真实、有效地记录管理过程,保证产品质量的作用。
3.细节方面
比如说工作人员没有统一的服装、没有佩戴相关的标示,产品陈列不整齐,处i方药和非处i方药放置不准确,储存的产品没有进行严格的区域划分,有关资料没有进行合理的归档等等。
新版gsp认证标准主要检查哪些
查分存及进i口***
药i店是否执行***的分类管理办法,是GSP***检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对***的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行,一般不会有问题,这个工作要求药i店在检查前进行严格筛选分类,进i口***是必查内容。遵循以往的工作习惯,药i店经营进i口***只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现,GSP***认证,认证员还对***与“证单”或证单之间的编号进行核对,少数药i店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。
广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。
***GSP认证
完整、集成的电子监管接口新版GSP要求***经营企业的计算机系统需要满足电子监管的条件,具体到每个省份的时候,在电子监管方面的要求又略有差异。广东省药监明确提出“企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据”,这也是广东医药企业通过新版GSP认证的前提条件之一。在医药计算机系统升级改造的时候,用友依据广东省药监公布的电子监管需要,开发出满足省局申报平台规范的EXCE/XML文件,将企业的***采购、销售、储存等数据上传省药监电子监管平台,避免人为整理数据,确保上传数据的客观性、真实性和完整性,既方便省药监对企业实施电子监管,也反过来督促各部门更为合规的按照新版GSP要求处理日常业务。
GSP(***经营质量管理规范)
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,***GSP认证标准,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《***经营质量管理规范》的英文缩写,是***经营企业统一的质量管理准则。***经营企业应在***监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
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