广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。
本次论坛以药包材***辅料关联审评为核心，着眼于医药工业“十三五”规划，强化“包装系统理念”，梳理标准体系，整合国际上成熟的技术难点解决方案与发展趋势，旨在帮助注r射剂相关企业应对***监管变革，解决关联审评实施中遇到的政策和技术难点问题。本次论坛两天会程包括五个分论坛，分别是2016输液amp;包装发展论坛（大会场）、美国药典动态报告会、腹膜透析液包装系统论坛、发展与规划论坛（生物制剂冷链控制）和发展与技术论坛（粉液双室袋产品）。论坛内容涉及政策解读、国际前沿药政、***r剂新技术、流通与冷链、临床***r剂需求等。论坛期间共有40个专题报告，7场活动。PIC/S?GMP指南
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此外，审评中心预计，未来几个月对治r疗用生物制品审评任务计划都不再增加，审评部门将按照目前外网公示的序列按序审评。
目前中心在审的治r疗用生物制品和预防用生物制品各有 61 项和 6 项，此外，还分别有 108 项治r疗用生物制品和 22 项预防用生物制品排队待审。中心表示，生物制品的审评时限压力仍然很大。
对于未来倡导新药创新和加快***审评改革，食药监总局副局长尹力日前在***信息协会第五届年会上表示，将大力推动***研究平台建设，鼓励新药创新性研制工作，加强对***安全性评价机构和临床试验基地的监管，并将加大***审评制度改革力度，优化审评资源以提高审评效率。PIC/S?GMP指南
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***医r疗器械审评审批新政出炉。
10月8日，新华社报道称，近日，中r共r***办r公厅、国务r院办r公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励***医r疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
《 意见》共36条，涵盖改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进***创新和仿r制药发展、加强***医r疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强***实施等六方面内容。
在改革临床试验管理方面，《意见》提出，临床试验机构资格认定实行备案管理，提高伦r理审查效率，接受境外临床试验数据。《意见》称，在境外多中心取得的临床试验数据，符合中国***医t疗器械注册相关要求的，可用于在中国申报注册申请。对在中国首r次申请上市的***医r疗器械，注册申请人应提供是否存在人种差异的临床试验数据。PIC/S?GMP指南
