我们曾多次在文章中提到医1疗器械硬吸塑包装灭菌的重要性，电子吸塑包装，关于材料、环境、温度、特卫强等等...这都是***基本要素。为的就是能让医1疗器械安全质量事故发生的可能性尽量降到***1低。早在九几年的时候就已经有公布过关于医1疗器械行业的许多标准与***，但仍旧不完善，直至1993年出台了《欧盟医1疗器械***》才加速了医1疗器械行业的发展，然而关于初包装怎样才能保障医1疗器械的安全与有效性，其概念还有很多不足之处。目前我们还是依赖早期1997年推动的ISO11607这一关于***终灭菌医1疗器械的包装标准作为检测医1疗器械硬质吸塑盒是否具备安全性能的主要标准。
纵观我国包装市场，吸塑包装行业具有很大的发展空间，各企业还要不断的寻找差距，学习新技术，生产出速度快、自动化程度高、可靠性好、灵活性强、技术含量高的包装设备。利用新技术或者把其他***技术融入到传统的设备制造技术中，打造出新型包装设备，***包装向集成化、高1效化、智能化、柔性化等方向发展。 近年来，***也加大了对包装行业的监督力度，对包装技术也有了新的要求，一些包装设备的生产企业也相继加大了包装设备的***力度和技术的创新，但是我国的包装设备技术与发达***相比还明显不足，很多企业还都处在低水平状态，广德吸塑包装，造成我国包装市场的无序混乱，吸塑包装公司，阻碍行业的健康发展。
不溶性微粒检测
针对吸塑盒和特卫强纸不溶性微粒污染的检验，可参考2015版《中国药典》0903 文件YBB00272004-2015里的检测方法，采用光阻法或者显微镜计数法进行检测，对于吸塑盒这类产品可以采用直接浸提法取供试液，通过滤膜过滤，计算出吸塑盒里大于或等于10μm以及大于或等于25μm的粒子。
参照2015版《中国药典》或都 GB/T15676-2002的标准，采用薄膜过滤法或者直接浸提法做检测，以吸塑盒的型腔面直接做浸提得取供试液。如按药典操作，则分别取SDA和TSA作为培养基；如按国标操作，则以营养琼脂作为培养基，经48H培育后，计算吸塑盒的污染值。
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