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9月8日—9日，由中国医药包装协会主办的2016输液amp;包装发展论坛在青岛召开。
***药典委、工r信部、***总局注册司、药审中心等相关***、业界***与600多名医药包装、***生产企业代表共聚一堂，共同探讨实施药包材辅料关联生审评后***r剂包装及上下游产业的发展问题。凸显出行业协会在重大产业政策推进实施中发挥***作用，正在构建全新的政企沟通模式。
过去两年多来，为满足人民群众对***质量安全不断增长的需求，******r器械审评审批制度改革风起云涌，***包材***辅料关联审评是里程碑式的重大改革，GMP洁净厂房设计费用，对于提升我国制剂品质，推动产业进步产生深远影响。GMP洁净厂房设计
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同时，制剂企业应严格筛选药包材或***辅料供应商，签订质量协议，定期进行供应商审计和日常监管。同时，应在协议中明确供应商一旦工艺变更应及时或提前通报制剂企业并进行沟通，从***层面解决供应商变更工艺告知制剂企业的责任和义务，以保证制剂企业根据风险评估，确认药包材或***辅料供应商工艺变更后对质量的影响。
药包材所有变更是否第1时间通知药企？
答：药包材的任何变更，GMP洁净厂房设计***，药包材生产企业都应该告知制剂生产企业，对于可能应对药包材质量产生影响的变更，药包材生产企业应主动开展相关研究工作，提供给制剂企业更多有价值的、便于制剂企业进行相应评估的数据和资料。GMP洁净厂房设计
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“已获得注册批准证明文件的药包材和***辅料不再进行再注册，可在原***中继续使用，或用于其他***的注册申请。”—这下业界可以把心放到肚子里面了。等等，“国产***辅料应在2018年1月1日前按照新的申报资料要求向食品***监督管理部门提交资料。”这是神马意思，难道好日子只到2018年？万一辅料按照新要求不过关怎么办？煮熟的***批文又要飞了？GMP洁净厂房设计
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