***研发SOP-***研发SOP服务-广州普持(推荐商家)

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

如何通过ISO9001质量管理体系认证来促使企业获益？

1）有了证书，很多场合可以派上用场，而且它的信誉度，比一般杂牌证书管用，至少***认可；

2）借机学习了一下标准，公司员工在学习过程中，能从全新的思维方式中审视自己的工作，虽然他并不一定就会去改进；

3）借机整理了一个公司的原有制度规范等工作要求，会发现，许多事情没有规矩，没有流程，有待改进。也就是找到了改进点；

4）如果按标准思路去做，那么至少职责清楚了一点，***研发SOP服务，方向清楚了一点，目标指标清楚了一点。知道哪些必须要做，哪些必须要统计。做事情讲究程序和方法；

5）如果企业要求，***研发SOP，认证机构的审核组（能通过***考试的，一般水平都不弱）一般会指点企业，作为***的第三方人员，可以更好地评价企业，督促企业，找到改进的方向。管理咨询费还不用付。当然这也要看企业***怎么看这个问题了。

什么是GSP认证？

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《***经营质量管理规范》的英文缩写，是***经营企业统一的质量管理准则。***经营企业应在***监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

新旧版GSP条款增删分析：

1、新版GSP延续旧版内容条款：涉及***批发16条，涉及***零售7条。

2、新版GSP完善旧版内容条款：涉及***批发42条，涉及***零售22条。

3、新版GSP新增内容条款：涉及***批发59条，涉及***零售31条。

4、新版GSP删除旧版内容条款：涉及***批发31条，涉及***零售10条。

新版GSP附录主要涉及：***经营企业计算机系统，***收货与验收，冷藏、冷冻***的储存与运输管理，***储存运输环境温湿度的自动检测，***零售连锁管理，冷藏、冷冻***储运设施设备验证，***经营质量管理体系内审，***流通过程质量风险控制。

GSP认证现场检查的主要依据：

1、《GSP认证现场检查工作程序》

2、《GSP认证现场检查评定标准》

现场检查结果

1、合格

2、不合格

3、限期整改（3个月之内）

4、中止认证检查 （指在认证检查过程中，***研发SOP咨询，发现企业有违i法经营行为的）

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ISO9001质量管理体系咨询流程：

1、现场调研　

产品特点及行业特点；工作现场及工艺流程；特殊过程或保密领域；企业质量管理体制与ISO91标准的符合程度。

2、体系诊断、策划

分析质量管理与ISO9标准不符合的问题；制定咨询计划；策划企业的质量体系。

3、贯标培训　　

对***i高***层、中层干部和基层员工进行贯标培训；对内审员进行内审理论和技能培训。

4、文件编写培训指导

对文件编写小组成员进行文件编写培训；文件编写指导。

5、文件修改、定稿和发布

企业质量体系文件初稿讨论、修改；咨询师反馈修改意见；现场指导文件修改。体系文件定稿、打印、批准和发布。

6、内审培训

企业质量体系审核工作及内审员培训。

7、体系试运行

指导体系文件的培训、宣贯；指导体系试运行及自查指导修订质量体系文件。

8、质量体系内部审核

指导制定内审计划；指导现场审核；指导纠正措施的制定和验证。

9、管理评审

指导制定管理评审计划；指导企业***i高管理者***管理评审；指导整改措施的制定和验证。

10、符合性审核

由咨询***按照选定的质量保证标准***进行符合性审核。

ISO9001认证

ISO9001:2008是国际标准化***（ISO）制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上***的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想企业认证，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，***已有几十万家企业、***、服务***及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证，已成为***进入市场和赢得顾客信任的基本条件。