广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，深圳华溶溶出仪，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！
劢博仪器——深圳华溶溶出仪
金属离子 许多***在溶液下不稳定，有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢，但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性，不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯，则硬度不耐用，深圳华溶溶出仪经销，大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯，减少腐蚀。
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溶出度测定在***质量控制和评价中发挥重要的作用，而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。为了保证溶出度测定结果的准确性和重现性，***食品***监督管理总局发布了***溶出度仪机械验证指导原则，规定所使用的篮法和桨法溶出度仪在满足《中国药典》要求的同时还需满足该指导原则规定的各项技术要求。
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我国市场上溶出度仪品牌种类较多，溶出度仪的机械验证主要由各仪器厂商根据自家仪器制定的内部操作规程进行，适用范围窄，所用工具、测量方式、测量成本差异程度大。如有的采用不同部件组合方式，部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响；有的采用集成化设计，成本较高，部分项目采用其它测量项换算得出，得出的结论存在争议。本文根据国内外相关的溶出度仪机械验证要求拟定了***溶出度仪机械验证标准操作规程，并比较了不同***机构对机械验证项目的要求，该规程操作合理，结果准确，适用性广，验证成本低，为溶出度仪机械校正提供借鉴。
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1.篮（桨）的深度：测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。
2.篮（桨）轴的转速：将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转。连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。
3.溶出杯中的温度：设定好溶出仪的水浴温度，取水900ml注入各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。
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稀释偏差主要来源管路中残留的液体，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。取样体积越小，这种效应越明显。一般与手动的平均值差异不超过2%，否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附，属于***单独验证范畴，就不提了。
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溶出度是指在规定条件下活性***从制剂溶出的速率和程度，是反映***质量的一个重要指标。溶出度在一定程度反映***在体内的生物利用度，对于口服固体制剂，可通过多种介质溶出曲线的比较来评价仿fang制药与原研药质量是否一致。
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目前，深圳华溶溶出仪供应，国内溶出仪品牌众多，质量参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，才请厂家***人员维修、调配。
不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10% ，这样的差异是不能接受的。仪器性能得不到有效保证，就不能得到可信赖的数据。
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我们都知道，确保每台溶出度仪始终保持良好的状态，是顺利开展体外溶出试验，并完成一致性评价工作的必要条件。那么，怎样才能获得一个良好的溶出度测试结果？影响溶出度试验的因素都有哪些？怎样验证溶出度仪是否满足要求？
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机械验证的周期：溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。除另有规定外，通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象，应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用，可适当延长验证周期，一般不超过12个月。
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