SOP-广州普持多年经验-SOP流程

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

GSP认证申报常见的问题有哪些？

营业场所方面

在检查验收过程中经过精准的测量，有部分营业场所达不到GSP所要求的面积（一般不低于30平方米），而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况，没有按照兽用处i方药与非处i方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；没有按照剂型或者用途分类陈列，类别标识放置不准确、字迹不清楚；***品或者不适宜陈列的兽药产品不应当陈列，需要陈列时，没有只陈列***装；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列，并保留原包装标签、说明书。

3.人员方面 在验收过程中，经常出现人员素质达不到要求的情况，有的人员虽然拥有相关的证书，但是存在一味追求这张“证书”而考取的情况，在考取资格后并没有加强继续教育，而是疏于GSP管理和***知识的学习和提高。

还有一个普遍的现象就是没有取得相关部门的培训和考核。

另外，人员流动频繁也是不容忽视的问题，很多经销商因为经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才，往往会出现认证的时候是一批人，追i踪回访的时候又是一批人的现象。

新版gsp认证标准主要检查哪些

查档案

首先，认证员要求药i店负责人拿出各类文件资料，SOP，包括药i店员工的花名册、学历职称的原件、药i店的各类证照、药i店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药i店相关岗位的人员，***检查质管员是否在职在岗，SOP流程，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药i店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药i店的各项制度是否理解，药i店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

如何通过ISO9001质量管理体系认证来促使企业获益？

ISO9001可促进顾客满意，可促使订单流程平顺，提升顾客对企业合同履约能力的信任。除了第三方质量管理体系认证，顾客还可能安排第二方顾客验厂，验收的依据大部分与ISO9001标准相符。

实际中，很多企业都没有认识到ISO9001的科学合理之处，在没有学习过标准的基础上，偏听偏信，对ISO9001标准持否定立场。没办法，很多国内企业并不是学习型的企业。

简单的说，通过ISO9001质量管理体系认证，至少可以促使企业获得以下好处：

1）有了证书，很多场合可以派上用场，而且它的信誉度，比一般杂牌证书管用，至少***认可；

2）借机学习了一下标准，公司员工在学习过程中，能从全新的思维方式中审视自己的工作，虽然他并不一定就会去改进；

3）借机整理了一个公司的原有制度规范等工作要求，会发现，许多事情没有规矩，没有流程，有待改进。也就是找到了改进点；

4）如果按标准思路去做，那么至少职责清楚了一点，方向清楚了一点，目标指标清楚了一点。知道哪些必须要做，哪些必须要统计。做事情讲究程序和方法；

5）如果企业要求，认证机构的审核组（能通过***考试的，一般水平都不弱）一般会指点企业，作为***的第三方人员，可以更好地评价企业，督促企业，找到改进的方向。管理咨询费还不用付。当然这也要看企业***怎么看这个问题了。

ISO9001认证为什么要做ISO认证

ISO9001认证质量管理体系认证的一些相关特点

1.ISO9001认证对象是供方的质量体系：我们要认清楚的是，这个认证的对象并不是企业的某一种产品或者是某一种服务，而是质量体系本身。不过咧，做认证的时候肯定会涉及到体系有关的产品和服务的，SOP标准作业程序，所以产品和服务也是不能忽视的。

2.ISO9001认证如何证明获得了认证？很简单，注册并且拿到证书就OK了。如果审核的记过是合格的，机构会给企业给予注册以及办法证书，列入质量体系认证企业名单。

3.ISO9001认证认证机构肯定是第三方质量体系评价机构。由于与被认证企业并不存在任何经济上的关系，以及拥有较为丰富的经验和极高素质的人才，所以还似乎具有一定的***和公正性的。

4.ISO9001认证是企业本身的自主行为。并不是认证制度和***的强制影响。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

***iso9001认证——质量体系文件的作用

1、质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“***”。----给出了***i好的、***实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；----界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；----“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为***的***，通过认真的执行达到预期的目的。ISO9000认证

2、质量体系文件是质量体系审核的依据。----证明过程已经确定并优化；----证明文件规定已被有效实施；----证明文件处于使用控制中。

3、质量体系文件是企业开展内部培训的依据。----文件作为培训全体员工的教材；----寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；

4、质量体系文件使质量体系改进有一个基础。----依据文件确定工作过程要求可改进之处；----当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。

区域企业经过ISO9001认证可取得以下优点：

1、取得了世界交易绿i卡——“通行证”，消除了世界交易壁垒

许多***为了保护本身的利益，设置了种种交易壁垒，包含关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒首要是技能壁垒，技能壁垒中，又首要是产品品质认证和ISO9001认证品质系统认证的壁垒。特别是，在“世界交易安排”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技能壁垒，所以，取得认证是消除交易壁垒的首要途径。我国“入世”以后，研发SOP认证，失去了区分国内交易和世界交易的严厉边界，所有交易都有可能遭受上述技能壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防备。

2、节省了第二方审阅的精力和费用

在现代交易实践中，第二方审阅早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个安排一般要为许多顾客供货，第二方审阅无疑会给安排带来沉重的担负；另一方面，顾客也需付出适当的费用，一起还要考虑派出或雇佣人员的经历和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的意图。唯有ISO9001认证能够排除这样的弊端。因为作为榜首方请求了第三方的ISO9001认证并取得了认证证书以后，很多第二方就不必要再对榜首方进行审阅，这样，不管是对榜首方仍是对第二方都能够节省很多精力或费用。还有，如果企业在取得了ISO9001认证之后，再请求UL、CE等产品品质认证，还能够革除认证安排对企业的质量办理系统进行重复认证的开支。CE产品认证标准和流程gt;gt;

3、在产品品质竞赛中永i久立于不败之地

世界交易竞赛的手法首要是价格竞赛和品质竞赛。因为贱价出售的办法不只使利润锐减，如果构成推销，还会受到交易制裁，所以，价格竞赛的手法越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞赛已成为世界交易竞赛的首要手法，不少***把进步进口商品的品质要求作为限入奖出的交易保护主义的重要办法。实行ISO9000认证世界标准化的品质办理，能够安稳地进步产品品质，使企业在产品品质竞赛中永i久立于不败之地。

4、有利于世界间的经济协作和技能沟通

按照世界间经济协作和技能沟通的惯例，协作两边有必要在产品（包含效劳）品质方面有一起的语言、一致的知道和共守的标准，方能进行协作与沟通。ISO9000认证质量办理系统认证正好供给了这样的信赖，有利于两边敏捷达成协议。

5、强化企业内部办理，安稳运营运作，削减因员工辞工造成的技能或质量动摇。