广州普持快捷***-增城***批发企业gsp认证

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GSP认证需要什么手续？GSP认证需要准备什么文件？

一、GSP认证相关条例文件

包括了***i***监督管i理局GSP认证的有关******。

二、***1-5批非处i方药目录

按照***i***监督管i理局发布的1-5批非处i方药目录给***分类管理。

三、GSP认证文件

1、认证资料总索引目录

2、GSP认证申报资料（详细见申报资料目录）

3、考试i题库（包括：GSP实战测试i题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试i题等，以这些题作为平时的培训学习资料，收集到个人的个人培训档案里）。

4、企业档案（详细见企业档案目录）

5、生化***申请资料（如变更经营范围，增加生化***时用）

6、相关报告 包括：

（1）自查报告

（2）工作汇报（现场检查时企业负责人的汇报资料）

（3）不合格项目报告（现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告）。

7、相关标签 包括：

（1）文件夹的封面标签（打印成小条贴在文件夹、袋上）

（2）服务公约（打印装镜框挂在墙壁上）

（3）近效期***警示牌（挂在药i店醒目的位置）

（4）工作人员一览表（打印装镜框挂在墙壁上）

（5）标签：生石灰、易串味***专柜、处i方药、非处i方药、非***专柜、儿i科用药、***系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、***用药、皮肤科用药、***与矿物质用药、呼吸系统用药、***用药、***用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.***外用药d.***外用药（刻字或打印贴到相应的柜台上）

8、库房的标签包括：

（1）三色四区（待验区***、合格区绿色、退货区***、不合格区红色，用***线划分。）

（2）生石灰、易串味***专柜、非***专柜、儿i科用药、***系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、***用药、皮肤科用药、***与矿物质用药、呼吸系统用药、***用药、***用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.***外用药d.***外用药（打印或做小牌子贴到相应的位置）

9、库房硬件：配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。

10、库房软件资料：验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期***警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。

11、门店硬件：干湿温度计、冰箱、空调、货柜（全封闭推拉玻璃）、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。

12、门店软件资料：近效期***警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、夏、秋防计划。

四、相关表格（包括GSP认证的60多套表格）

五、相关医药信息（自己从报纸等媒体收集的医药信息）

六、GSP认证的制度程序（包括带中药、西药、中西药的制度程序）

药i店gsp认证，***摆放

1、***应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列；

2、***陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

3、陈列的***应当放置于货架（柜），摆放整齐有序；

4、处i方药、非处i方药分区陈列，并有处i方药、非处i方药专用标识；

5、外用药与其他***应当分开摆放；

6、拆零销售的***集中存放于拆零专柜或者专区；

7、经营非***应当设置专区，与***陈列区域明显隔离，并有醒目标志。

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ISO9001质量管理体系咨询流程：

1、现场调研　

产品特点及行业特点；工作现场及工艺流程；特殊过程或保密领域；企业质量管理体制与ISO91标准的符合程度。

2、体系诊断、策划

分析质量管理与ISO9标准不符合的问题；制定咨询计划；策划企业的质量体系。

3、贯标培训　　

对***i高***层、中层干部和基层员工进行贯标培训；对内审员进行内审理论和技能培训。

4、文件编写培训指导

对文件编写小组成员进行文件编写培训；文件编写指导。

5、文件修改、定稿和发布

企业质量体系文件初稿讨论、修改；咨询师反馈修改意见；现场指导文件修改。体系文件定稿、打印、批准和发布。

6、内审培训

企业质量体系审核工作及内审员培训。

7、体系试运行

指导体系文件的培训、宣贯；指导体系试运行及自查指导修订质量体系文件。

8、质量体系内部审核

指导制定内审计划；指导现场审核；指导纠正措施的制定和验证。

9、管理评审

指导制定管理评审计划；指导企业***i高管理者***管理评审；指导整改措施的制定和验证。

10、符合性审核

由咨询***按照选定的质量保证标准***进行符合性审核。

ISO9001认证

ISO9001:2008是国际标准化***（ISO）制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上***的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想企业认证，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，***已有几十万家企业、***、服务***及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证，已成为***进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

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什么是SOP（标准作业程序）

所谓SOP，是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序（标准操作程序），就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进行量化，***批发企业gsp认证机构，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

说起管理“靠人不如靠制度”是大家基本的共识，企业核心的竞争力是执行力，但是执行力的***贯彻，靠的是完善的制度，可见制度的重要性。落实到人员日常培训，何尝不是一样！其实***i好的SOP就是***i好的师傅。

SOP的特征

SOP是一种程序SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。同时，SOP不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。SOP是一种作业程序SOP首是一种操作层面的程序，是具体可操作的，***批发企业gsp认证价格，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。SOP是一种标准的作业程序　所谓标准，有***i优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的，在当前条件下可以实现的***i优化的操作程序设计。

说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。SOP不是单个的，是一个体系虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，增城***批发企业gsp认证，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。