我们曾多次在文章中提到医1疗器械硬吸塑包装灭菌的重要性，关于材料、环境、温度、特卫强等等...这都是***基本要素。为的就是能让医1疗器械安全质量事故发生的可能性尽量降到***1低。早在九几年的时候就已经有公布过关于医1疗器械行业的许多标准与***，但仍旧不完善，直至1993年出台了《欧盟医1疗器械***》才加速了医1疗器械行业的发展，吸塑包装盒厂，然而关于初包装怎样才能保障医1疗器械的安全与有效性，其概念还有很多不足之处。目前我们还是依赖早期1997年推动的ISO11607这一关于***终灭菌医1疗器械的包装标准作为检测医1疗器械硬质吸塑盒是否具备安全性能的主要标准。
不溶性微粒检测
针对吸塑盒和特卫强纸不溶性微粒污染的检验，水果吸塑包装，可参考2015版《中国药典》0903 文件YBB00272004-2015里的检测方法，采用光阻法或者显微镜计数法进行检测，对于吸塑盒这类产品可以采用直接浸提法取供试液，通过滤膜过滤，计算出吸塑盒里大于或等于10μm以及大于或等于25μm的粒子。
参照2015版《中国药典》或都 GB/T15676-2002的标准，采用薄膜过滤法或者直接浸提法做检测，以吸塑盒的型腔面直接做浸提得取供试液。如按药典操作，食品吸塑包装，则分别取SDA和TSA作为培养基；如按国标操作，则以营养琼脂作为培养基，阜阳吸塑包装，经48H培育后，计算吸塑盒的污染值。
关于食品吸塑包装产品标准在制定时应当具备几个条件。第1一，起草单位和***的比例中，应当显示出由***主导，这可以保证标准的制定是站在中立和客观的立场上；第二要征求企业的意见，现在某些标准制定出来企业执行不了的原因就是标准的可操作性低，不符合企业的生产实际，而操作不了的标准就没有意义；第三要征求消费者的意见，了解消费者的真正需求和对包装的使用特点。
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