捷佰舒(***用奈达铂)
【通 用 名】***用奈达铂,捷佰舒
【成 份】奈达铂。化学名称(Z)－二氨(羟基***-O1 ，- O2，)铂。
【性 状】本品为类白色或淡***疏松块状物或粉末。
【适 应 症】用于头颈部***、小细胞肺***、非小细胞肺***、食管***等实体瘤。
【药理毒理】奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并***DNA***，从而产生***活性。另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。毒理研究重复给药毒性本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1 个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉***给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶***为血液(红细胞、血小板下降)、***、***。遗传毒性本品Ames试验阳性，体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠***细胞)染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显***。生殖毒性家兔***形成期静脉***本品剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。
【用法和用量】临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1 小时，滴完后需继续点滴输液1 000ml以上。推荐剂量为每次给药80-1 00mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【禁 忌】以下患者禁用
1 .有明显******及严重肝、***不全者。
2.对其它铂制剂及右旋糖酐***者。
3.孕妇、可能***及有严重***的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1 .动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿***的作用，因此孕妇及可能***的患者禁用本品
2.有报道类似***顺铂可通过***分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性尚未确立。
【老年患者用药】
1 .本品主要经***排泄，由于一般老年人***减退，排泄延迟，因此应注意观察出现******的可能性。
2.建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。
【***相互作用】
1 .品与其它***药(如烷化剂、抗代谢药、******等)及放疗并用时，******作用可能增强。
2.与氨基糖苷类***及盐酸万古***合用时，对***和听觉***的损害可能增加。
【贮 藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。
【有 效 期】暂定18个月
【规格/价格】10mg*5瓶/盒 500元/盒
【批准文号】***字H20030884
【生产厂商】日本盐野义公司
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