抑那通(注射用醋酸亮丙瑞林微球)
【抑那通功效】 注射用醋酸亮丙瑞林微球;(醋酸亮丙瑞林)治疗子宫内膜异位症.
【简述】
抑那通(注射用缓释醋酸亮丙瑞林)重复给予大剂量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林,在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用),然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。适用于子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善;闭经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。
【商用名】抑那通
【通用名】注射用醋酸亮丙瑞林微球
【英文名】Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongChuSuanLiangBingRuiLinWeiQiu
【化学名】5-氧代-脯氨酰-组氨酰-色氨酰-丝氨酰-酪氨酰-D-亮氨酰-亮氨酰-精氨酰-N-乙基-脯氨酰胺醋酸盐.
【分子式】C78H111N21O19
【分子量】1646.00
【主要成分】醋酸亮丙瑞林
【性状】本品为白色粉末及无色的澄明液体.
【适应症】子宫内膜异位症,对伴有月经过多下腹痛腰痛及贫血等的子宫肌瘤可使肌瘤缩小和/或症状改善,绝经前乳腺癌且雌激素受体阳性患者,前列腺癌,中枢性性早熟症。
【用法用量】
子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.然而,当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂.初次给药应从月经周期的第1-5日开始.
子宫肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射3.75mg.初次给药应从月经周期的第1-5日开始.
前列腺癌,绝经前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.
中枢性性早熟症 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30g/kg,根据患者症状可增量至90g/kg.给药前,应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫.
【禁忌】下列患者禁用本品:
1、对本制剂成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者;
2、孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女;
3、有性质不明的,异常的阴道出血者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【批准文号】原注册证号 国药准字H20050511
【分包装批准文号】国药准字J20060009
【规格/价格】3.75mg*1瓶/盒 860元/盒(每瓶附带注射用溶媒1支2ml)
【贮藏】密封,低温阴凉干燥保存。
【有效期】2.5年。
【生产企业】日本武田药品有限公司,大阪制药厂
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