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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

GSP***认证价格-江门GSP***认证-广州普持多年经验

产品编号:269230449                    更新时间:2018-12-13
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

***GSP认证

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是***经营企业统一的质量管理准则。***经营企业应在***监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

GSP认证成为新开药i店的首要条件

GSP全称为“***经营质量管理规范”,与旧版GSP相比,新版在质量管理体系建立与实施,***质量风险管理,建立计算机系统、实施自动检测、记录储运温湿度、完善库房安全防护措施、推行***电子监管等方面提出了具体标准。新版GSP对***的进、销、存、运各个环节作出了具体规定,通过严格的管理制度来约束企业的行为,江门GSP***认证,对***经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的***。

有相关人士表示,以往,企业在取得《***经营许可证》之后,必须向食药监部门申请GSP认证,认证通过的才有资格经营***。而新修订的GSP的亮点就是提高了***流通市场的准入“门槛”。“过去是先发许可证,再进行认证,这样,企业可以在经营中不断整改,GSP***认证哪家好,但以后就不行了,新开办的药i店必须要先通过GSP认证,然后才能拿到许可证。”工作人员说,新修订***GSP实施后,无论是药i店还是***批发企业,达不到要求的,都将被“拒之门外”。

除此之外,新修订***GSP对药i店经营人员的要求也更严格了,。以往,药i店经营者只要拿到人事部门颁发的“药师”职称i证就可以申请开药i店,可现在不同了,药i店老板必须要参加***统一考试,取得***认可的“执业药师”资格证书才行。

2015年12月31日前,所有***经营企业无论其《***经营许可证》和《***经营质量管理规范认证证书》是否到期,都必须达到新修订***GSP的要求。从2016年1月1日起,未达到新修订***GSP要求的,将不能再从事***经营活动。

新版GSP的高要求将会使一大部分药i店面临淘汰,但只有增加对药i店的压力,才能是他们提高规范,才能有效增强流通环节中***质量风险的控制能力,从而肃清行业环境。








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如何通过ISO9001质量管理体系认证来促使企业获益?

ISO9001可促进顾客满意,可促使订单流程平顺,提升顾客对企业合同履约能力的信任。除了第三方质量管理体系认证,顾客还可能安排第二方顾客验厂,验收的依据大部分与ISO9001标准相符。

实际中,很多企业都没有认识到ISO9001的科学合理之处,在没有学习过标准的基础上,偏听偏信,对ISO9001标准持否定立场。没办法,很多国内企业并不是学习型的企业。

简单的说,通过ISO9001质量管理体系认证,至少可以促使企业获得以下好处:

1)有了证书,很多场合可以派上用场,而且它的信誉度,比一般杂牌证书管用,至少***认可;

2)借机学习了一下标准,公司员工在学习过程中,能从全新的思维方式中审视自己的工作,虽然他并不一定就会去改进;

3)借机整理了一个公司的原有制度规范等工作要求,会发现,许多事情没有规矩,没有流程,有待改进。也就是找到了改进点;

4)如果按标准思路去做,那么至少职责清楚了一点,方向清楚了一点,目标指标清楚了一点。知道哪些必须要做,哪些必须要统计。做事情讲究程序和方法;

5)如果企业要求,认证机构的审核组(能通过***考试的,一般水平都不弱)一般会指点企业,作为***的第三方人员,可以更好地评价企业,督促企业,GSP***认证价格,找到改进的方向。管理咨询费还不用付。当然这也要看企业***怎么看这个问题了。

ISO9001认证为什么要做ISO认证

ISO9001认证质量管理体系认证的一些相关特点

1.ISO9001认证对象是供方的质量体系:我们要认清楚的是,这个认证的对象并不是企业的某一种产品或者是某一种服务,而是质量体系本身。不过咧,做认证的时候肯定会涉及到体系有关的产品和服务的,所以产品和服务也是不能忽视的。

2.ISO9001认证如何证明获得了认证?很简单,注册并且拿到证书就OK了。如果审核的记过是合格的,机构会给企业给予注册以及办法证书,列入质量体系认证企业名单。

3.ISO9001认证认证机构肯定是第三方质量体系评价机构。由于与被认证企业并不存在任何经济上的关系,以及拥有较为丰富的经验和极高素质的人才,所以还似乎具有一定的***和公正性的。

4.ISO9001认证是企业本身的自主行为。并不是认证制度和***的强制影响。


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***iso9001认证——质量体系文件的作用

1、质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“***”。----给出了***i好的、***实际的达到质量目标的方法,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动;----界定了职责和权限,处理好了接口,使质量体系成为职责分明,协调一致的有机整体;----“该说的一定要说到,说到的一定要做到”,文件成为***的***,通过认真的执行达到预期的目的。ISO9000认证

2、质量体系文件是质量体系审核的依据。----证明过程已经确定并优化;----证明文件规定已被有效实施;----证明文件处于使用控制中。

3、质量体系文件是企业开展内部培训的依据。----文件作为培训全体员工的教材;----寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡;

4、质量体系文件使质量体系改进有一个基础。----依据文件确定工作过程要求可改进之处;----当把质量改进成果纳入文件,变成标准化程序时,成果可得到有效巩固。

区域企业经过ISO9001认证可取得以下优点:

1、取得了世界交易绿i卡——“通行证”,消除了世界交易壁垒

许多***为了保护本身的利益,设置了种种交易壁垒,包含关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒首要是技能壁垒,技能壁垒中,又首要是产品品质认证和ISO9001认证品质系统认证的壁垒。特别是,在“世界交易安排”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技能壁垒,所以,取得认证是消除交易壁垒的首要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内交易和世界交易的严厉边界,所有交易都有可能遭受上述技能壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防备。

2、节省了第二方审阅的精力和费用

在现代交易实践中,第二方审阅早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个安排一般要为许多顾客供货,第二方审阅无疑会给安排带来沉重的担负;另一方面,顾客也需付出适当的费用,一起还要考虑派出或雇佣人员的经历和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的意图。唯有ISO9001认证能够排除这样的弊端。因为作为榜首方请求了第三方的ISO9001认证并取得了认证证书以后,GSP***认证作用,很多第二方就不必要再对榜首方进行审阅,这样,不管是对榜首方仍是对第二方都能够节省很多精力或费用。还有,如果企业在取得了ISO9001认证之后,再请求UL、CE等产品品质认证,还能够革除认证安排对企业的质量办理系统进行重复认证的开支。CE产品认证标准和流程gt;gt;

3、在产品品质竞赛中永i久立于不败之地

世界交易竞赛的手法首要是价格竞赛和品质竞赛。因为贱价出售的办法不只使利润锐减,如果构成推销,还会受到交易制裁,所以,价格竞赛的手法越来越不可取。20世纪70年代以来,品质竞赛已成为世界交易竞赛的首要手法,不少***把进步进口商品的品质要求作为限入奖出的交易保护主义的重要办法。实行ISO9000认证世界标准化的品质办理,能够安稳地进步产品品质,使企业在产品品质竞赛中永i久立于不败之地。

4、有利于世界间的经济协作和技能沟通

按照世界间经济协作和技能沟通的惯例,协作两边有必要在产品(包含效劳)品质方面有一起的语言、一致的知道和共守的标准,方能进行协作与沟通。ISO9000认证质量办理系统认证正好供给了这样的信赖,有利于两边敏捷达成协议。

5、强化企业内部办理,安稳运营运作,削减因员工辞工造成的技能或质量动摇。


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