广州***GSP认证咨询-***GSP认证咨询-广州普持快捷***

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

ISO9001质量管理体系咨询流程：

1、现场调研　

产品特点及行业特点；工作现场及工艺流程；特殊过程或保密领域；企业质量管理体制与ISO91标准的符合程度。

2、体系诊断、策划

分析质量管理与ISO9标准不符合的问题；制定咨询计划；策划企业的质量体系。

3、贯标培训　　

对***i高***层、中层干部和基层员工进行贯标培训；对内审员进行内审理论和技能培训。

4、文件编写培训指导

对文件编写小组成员进行文件编写培训；文件编写指导。

5、文件修改、定稿和发布

企业质量体系文件初稿讨论、修改；咨询师反馈修改意见；现场指导文件修改。体系文件定稿、打印、批准和发布。

6、内审培训

企业质量体系审核工作及内审员培训。

7、体系试运行

指导体系文件的培训、宣贯；指导体系试运行及自查指导修订质量体系文件。

8、质量体系内部审核

指导制定内审计划；指导现场审核；指导纠正措施的制定和验证。

9、管理评审

指导制定管理评审计划；指导企业***i高管理者***管理评审；指导整改措施的制定和验证。

10、符合性审核

由咨询***按照选定的质量保证标准***进行符合性审核。

ISO9001认证

ISO9001:2008是国际标准化***（ISO）制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上***的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想企业认证，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，***已有几十万家企业、***、服务***及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证，已成为***进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

***GSP认证

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是***经营企业统一的质量管理准则。***经营企业应在***监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

GSP认证成为新开药i店的首要条件

GSP全称为“***经营质量管理规范”，与旧版GSP相比，广州***GSP认证咨询，新版在质量管理体系建立与实施，***质量风险管理，建立计算机系统、实施自动检测、记录储运温湿度、完善库房安全防护措施、推行***电子监管等方面提出了具体标准。新版GSP对***的进、销、存、运各个环节作出了具体规定，通过严格的管理制度来约束企业的行为，对***经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的***。

有相关人士表示，以往，企业在取得《***经营许可证》之后，必须向食药监部门申请GSP认证，认证通过的才有资格经营***。而新修订的GSP的亮点就是提高了***流通市场的准入“门槛”。“过去是先发许可证，再进行认证，这样，企业可以在经营中不断整改，但以后就不行了，新开办的药i店必须要先通过GSP认证，然后才能拿到许可证。”工作人员说，新修订***GSP实施后，无论是药i店还是***批发企业，达不到要求的，都将被“拒之门外”。

除此之外，新修订***GSP对药i店经营人员的要求也更严格了，。以往，药i店经营者只要拿到人事部门颁发的“药师”职称i证就可以申请开药i店，可现在不同了，药i店老板必须要参加***统一考试，取得***认可的“执业药师”资格证书才行。

2015年12月31日前，所有***经营企业无论其《***经营许可证》和《***经营质量管理规范认证证书》是否到期，都必须达到新修订***GSP的要求。从2016年1月1日起，未达到新修订***GSP要求的，将不能再从事***经营活动。

新版GSP的高要求将会使一大部分药i店面临淘汰，但只有增加对药i店的压力，才能是他们提高规范，才能有效增强流通环节中***质量风险的控制能力，从而肃清行业环境。

广州普持咨询有限公司，***GSP认证咨询，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，***GSP认证咨询价格，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

***iso9001认证——质量体系文件的作用

1、质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“***”。----给出了***i好的、***实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；----界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；----“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为***的***，通过认真的执行达到预期的目的。ISO9000认证

2、质量体系文件是质量体系审核的依据。----证明过程已经确定并优化；----证明文件规定已被有效实施；----证明文件处于使用控制中。

3、质量体系文件是企业开展内部培训的依据。----文件作为培训全体员工的教材；----寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；

4、质量体系文件使质量体系改进有一个基础。----依据文件确定工作过程要求可改进之处；----当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。

区域企业经过ISO9001认证可取得以下优点：

1、取得了世界交易绿i卡——“通行证”，消除了世界交易壁垒

许多***为了保护本身的利益，设置了种种交易壁垒，包含关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒首要是技能壁垒，技能壁垒中，广东***GSP认证咨询，又首要是产品品质认证和ISO9001认证品质系统认证的壁垒。特别是，在“世界交易安排”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技能壁垒，所以，取得认证是消除交易壁垒的首要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内交易和世界交易的严厉边界，所有交易都有可能遭受上述技能壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防备。

2、节省了第二方审阅的精力和费用

在现代交易实践中，第二方审阅早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个安排一般要为许多顾客供货，第二方审阅无疑会给安排带来沉重的担负；另一方面，顾客也需付出适当的费用，一起还要考虑派出或雇佣人员的经历和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的意图。唯有ISO9001认证能够排除这样的弊端。因为作为榜首方请求了第三方的ISO9001认证并取得了认证证书以后，很多第二方就不必要再对榜首方进行审阅，这样，不管是对榜首方仍是对第二方都能够节省很多精力或费用。还有，如果企业在取得了ISO9001认证之后，再请求UL、CE等产品品质认证，还能够革除认证安排对企业的质量办理系统进行重复认证的开支。CE产品认证标准和流程gt;gt;

3、在产品品质竞赛中永i久立于不败之地

世界交易竞赛的手法首要是价格竞赛和品质竞赛。因为贱价出售的办法不只使利润锐减，如果构成推销，还会受到交易制裁，所以，价格竞赛的手法越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞赛已成为世界交易竞赛的首要手法，不少***把进步进口商品的品质要求作为限入奖出的交易保护主义的重要办法。实行ISO9000认证世界标准化的品质办理，能够安稳地进步产品品质，使企业在产品品质竞赛中永i久立于不败之地。

4、有利于世界间的经济协作和技能沟通

按照世界间经济协作和技能沟通的惯例，协作两边有必要在产品（包含效劳）品质方面有一起的语言、一致的知道和共守的标准，方能进行协作与沟通。ISO9000认证质量办理系统认证正好供给了这样的信赖，有利于两边敏捷达成协议。

5、强化企业内部办理，安稳运营运作，削减因员工辞工造成的技能或质量动摇。