GSP***认证价格-GSP***认证-广州普持值得信赖(查看)

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药i店GSP认证，***怎么摆放

1、***应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列；

2、***陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

3、陈列的***应当放置于货架（柜），摆放整齐有序；

4、处i方药、非处i方药分区陈列，并有处i方药、非处i方药专用标识；

5、外用药与其他***应当分开摆放；

6、拆零销售的***集中存放于拆零专柜或者专区；

7、经营非***应当设置专区，与***陈列区域明显隔离，并有醒目标志。

***经营（零售）企业GSP认证流程：

1、申请人提出申请；

2、窗口工作人员对申请当场审查作出处理（限1个工作日）；

3、窗口负责人***现场检查、复核(限70个工作日)；

4、公 示(15个工作日)；

5、窗口值班***审批，作出予以同意或不予同意决定（限3个工作日）；

6、窗口工作人员制作、送达***文书证照等（限1个工作日）。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，GSP***认证公司，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

解读新版GSP基本的框架体系

新版GSP总体结构采用总则与附录结合的形式，总则以卫生i部部长令形式发布，附录以***局规范性文件形式发布。总则的内容主要是***流通各环节质量控制的基本准则、原则性要求、通用性管理规定。

总则体现GSP实施的长期性和稳定性，尽量避免因政策、***。行业发展、技术进步等因素变化的影响。附录的内容可根据***i新的外部因素变化而作必要、及时的调整。

新版GSP的总体结构：总则分为“***批发的质量管理”与“***零售的质量管理”两部分。条款分为四章共计187条，GSP***认证，其中批发部分计117条约占2/3，零售部分计60条约占1/3。条款数量比现行版GSP与实施细则总和168条多出19条。

GSP认证管理程序

1、市级药监局受理初审（10个工作日）

2、省级药监局审查（25个工作日、3个工作日）

3、认证中心审查，并制定现场检查方案（15个工作日）

4、现场检查（一般为3个工作日）

5、认证中心审核检查报告（10个工作日）

6、省级药监局审查，并作出结论（15个工作日）

7、媒体公示10天

8、省级药监局颁发《***经营质量管理规范认证证书》

9、公布名单

10、跟踪检查（获证书后的24个月之内）

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***经营企业GSP认证问题解答

1、《***经营质量管理规范》的依据是什么？

答：制定《规范》的依据是《中华人民共和国***管理法》、《中华人民共和国***管理法实施条件》。

2、《***经营质量管理规范》的适用范围是什么？

答：《规范》中第三条已明确，除***经营企业外，***生产企业销售***、***流通过程中其他涉及储存与运输***的，也应符合《规范》要求。

3、企业的法定代表人、企业负责人、i质量负责人能否由同一人担任？

答：不能。批发、零售连锁企业总部的法定代表人、企业负责人可为同一人，但质量负责人必须单独设置，不得兼职其他岗位，保证相互监督和制约。

4、质量负责人能否兼任质量管理部门负责人？

答：批发、零售连锁企业总部的质量负责人不得兼任质量管理部门负责人。

新版GSP认证各类人员“问答题汇总”：

1.企业的经营方式?经营范围?

答：经营方式为零售;经营范围为：化学药制剂、生化***、生物制品、中药饮片。

2.其他药i店或诊i所来购药能否销售?

答：不能。我们企业是零售企业，无权批发。

3.企业负责人对企业***经营管理负什么责任?

答：负***责任。

4.我国与***相关的******有那些?

答：《***管理法》、《***管理法实施条例》、《***经营管理规范》(GSP)。

5.什么是GSP?

答：是《***经营质量管理规范》的英文缩写。

6.员工患有何病调离其工作岗位?

答：发现患有精神i病、***病和其他可能污染******的人员，应及时调离其工作岗位。