【***品名】
通用名:***用新型重组人白细胞介素一2(125serIL-2)
英文名: Recombinant Human Interleukin-2(125Ser) for injection
主要组成成分:新型重组人白细胞介素一2、***及赋形剂。
【性状】
本品为白色或微***疏松状冻干制剂,易溶于水,溶解后为澄明液体。
【药理作用】
人白细胞介素-2(IL-2)是一种***,可提高***对病毒、***、***、原虫等***的***应答,使细胞毒性T细胞(CTL)、自然杀伤细胞(NK)、淋巴因子***的杀伤细胞(LAK)和***浸润淋巴细胞(TIL)增殖,并使其杀伤活性增强,进而清除体内***细胞和病毒***细胞等。还可以增进***和干扰素等***的分泌,在机体的***应答中具有非常重要的作用,是一种***增强剂,具有抗病毒、***和提高机体***功能等作用。
【适应症】
本品作为***的生物***用药,可试用于转移性肾***及黑色素瘤等******的***,也可试用于***性胸及腹腔积液的控制。
【用法用量]
***前用灭菌***用水或生理盐水溶解,具体用法因病而异,一般采用下述方法或遵医嘱。
1.全身给药:
.皮***射:60—100万IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,皮***射每周3次,6周为一疗程。
.静脉***:40—80万IU/m2/次,溶于500ml生理盐水,滴注2-4小时。每周3次,4—6周为一疗程。
2.区域或局部给药:
.胸腔注入:用于***性***,100万一200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1-2次,2-4周(或积液消失)为一疗程。
.***病灶局部给药:根据瘤体大小决定给药剂量,隔日1次,每次每个病灶***不少于10万单位,4—6周为一疗程。
【不良反应及处理】
使用本品少数***有发热、寒战等症状,与用药剂量有关,一般是一过性的发热(38℃左右),亦可能有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行***到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类***症状,皮***射者局部可出现***、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行消失。使用较大剂量,本品可能引起***渗漏综合症,表现为低血压、末稍水肿、暂时性***不全等,希望应用本品时严格掌握安全剂量。
出现上述反应可按下述方法对症***:
.寒战和发热,可于125SerlL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g,***痛25mg,一日***多服用3次。
.皮疹和***可用抗***胺***。
.呕吐可用止吐药对症***。
.严重低血压可用多巴胺等升压药。
【***】
l.对125SerIL—2***者。
2.严******不全者。
3.严重低血压者。
4.高热者。
5.孕妇慎用。
【注意事项】
1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、***或西林瓶有裂纹等现象不得使用。
2.本品溶解后应一次性使用完毕,不得分次使用。
3.用药剂量请遵医嘱。