通用名:*** ***
***别名:*** ****** Muphoran
***类别:烷化剂-亚硝脲类
***性状:
每盒装本药***(***208 mg)1瓶+溶剂1安瓿(95%酒精3.35 mL和***用水总量共4 mL)。制成的溶液容量为4.16 mL,即在4 mL溶液中含有***200 mg。
***药理作用:
***是亚***类的细胞毒性***,具有烷化和氨甲酰化作用,实验显示有广谱***活性。其化学结构中有一个丙氨酸的生物等配物(1-氨***磷酸),可使其易于穿透细胞与通过血脑屏障。
*** 适应症:播散性***黑色素瘤(包括脑内部位)和原发性***。
***用法用量:
标准剂量是100 mg/m2体表面积/次。
单一****** : 诱导*** :连续用药3次,各间隔1周,然后是***休息期4-5周 ;维持*** :每3周用药1次。
联合*** : 诱导***的第3次用药必须免去,每次剂量仍保持100 mg/m2体表面积。
***不良反应:
注药后开头2小时内可有中度恶心和呕吐(46.7%) ;中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高(29.5%)。少见 :发热(3.3%);***部位静脉炎(2.9%);腹泻(2.6%);***(1.3%);暂时性血尿素升高(0.8%);***(0.7%);暂时性可逆性***障碍(意识障碍、感觉异常、味觉缺失)(0.7%)。
***:***和哺乳期。
注意事项:
从诱导***开始到维持***开始,推荐的间隔期是8周,在两个维持***周期之间,推荐的间隔期是3周。维持***只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜,即二者分别为≥ (greater than or equal to) 10万/mm3和≥ (greater than or equal to) 2000/mm3的患者。
推荐在诱导***中或后进行肝功能检查。
不推荐将本***于过去4周内用过***或6周内用过亚***类******的患者。每次用药前,都应做血细胞计数,并根据血液学状态调整剂量。
指导原则 :血小板≥ (greater than or equal to) 10万/mm3和粒细胞≥ (greater than or equal to) 2000/mm3的患者,应用标准剂量 ;血小板为8-10万/mm3和粒细胞为1500-2000/mm3的患者,应用标准剂量的75% ;血小板低于8万/mm3和粒细胞少于1000/mm3的患者,应将***延期。
***相互作用:
曾观察到一些患者在用本药的同一天同时应用大剂量的***(***)400-800 mg/m2,即发生了肺部毒性表现(***呼吸窘迫***)。必须避免这种联合用药序列。当联合应用***和本药时,推荐按照下列交替用***案 :本药第1天和第8天各用100 mg/m2 ;***第15、16、17、18天连续用,每天250 mg/m2。
用药须知:
原则上,所有其他***(如止吐药)必须分开给予。溶液制备后立即应用。将小瓶内的***溶于4 mL安瓿内的无菌酒精溶液中,然后计算需用的剂量。根据剂量将***溶液加入5%等渗葡萄糖溶液中静脉滴注。依此法制备药液时应避光,静脉缓慢滴注1小时。