***名称】
商品名:博欣(液体)
通用名:静脉***用人***球蛋白(pH4)
曾用名:低pH静脉***用人血丙种球蛋白
英文名:Human Immunoglobulin (pH4) for Intr***enous Injection
汉语拼音:Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
主要组成成份:本品蛋白质中95%以上为***球蛋白。
【性状】
博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))为无色或浅***澄清液体,可带轻微乳光。
【药理作用】
博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))含有广谱抗病毒、***或其他病原体的IgG***,另外***球蛋白的独特型和独特型***能形成复杂的***网络,所以具有***替代和***调节的双重***作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的Ig***平,增强机体的抗***能力和***调节功能。
【适应症】
1.博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))适于原发性***球蛋白缺乏症,如X联锁低***球蛋白血症、常见变异性***缺陷病、***球蛋白G亚型缺陷病等。
2.博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))适于继发性***球蛋白缺陷病,如******、新生儿***等。
3.博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))适于自身***性***,如原发性血小板减少性***、川崎病。
【用法用量】
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注 ,开始滴注速度为 1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,***快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱。
推荐剂量:
1.博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))适于原发性***球蛋白缺乏或低下症:***剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视******Ig***平和病情而定,一般每月一次。
2.博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))适于原发性血小板减少性***:每日400mg/kg体重 ,连续5日 。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3.博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))适于******:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
4.博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))适于川崎病:发病10日内应用,儿童***剂量2.0g/kg体重,一次输注。
【不良反应】
一般无不良反应,极个别***在输注时出现一过性***、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察***的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行***。个别***可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行***。
【禁忌】
1.对人***球蛋白***或有其他严重***史者。
2.有抗IgA***的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品***静脉输注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但***患者应慎用。
3.药液呈现混浊、沉淀、***或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的***应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
【***相互作用】
博欣(静脉***用人***球蛋白(pH4))应单独输注,不得与其他***混合输用。
【规格】
50g/L:5g/瓶
【贮藏】
2~8℃避光保存。
【有效期】
自效价检定合格之日起2年。
【生产企业】
江西博雅生物制药股份有限公司