【商品名】康艾扶正***
【通用名】康艾扶正***
拼音名:Kang’ai Fuzheng Jiaonang
英文名:
书页号:GKZE─361
标准编号:WS-11451(ZD-1451)-2002
【***】 灵芝600g 黄芪600g 刺梨500g ***黄400g ***400g ***羊藿400g ***(姜制)200g 淀粉40g 滑石粉lOg 制成 1000粒
【性状】康艾扶正***为***剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦。
【鉴别】(1)取康艾扶正***内容物1g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加***2ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照***1g,同法制成对照***溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照***色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2g,加***60ml,浸渍2小时,超声处理30分钟,滤过,滤液挥至10ml,加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径1.5cm)上,用40%***100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的***振摇提取2次,每次20ml,合并***液,用1%***溶液洗涤3次,每次20ml,再用***饱和的水洗至中性,取***液蒸干,残渣加***3ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加***制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***-***-水(13:6:2)展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%***乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐***点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙***荧光斑点。 (3)取康艾扶正***内容物1g,加***30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加***1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加氯***成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***-***(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物3g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取***羊藿苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-***-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红***点;喷以***试液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,显相同的橙红色荧光斑点。
【检查】 应符合***剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版***部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照***液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八******键合硅胶为填充剂;***-水(36:64)为流动相:蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芪甲苷对照品,加***制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取2g,精密称定,加***50ml,浸渍过夜,超声处理30分钟,滤过,药渣再加入***超声处理2次(30ml,20ml),每次30分钟,滤过,残渣用***20ml洗涤,滤过,合并滤液与洗涤液,挥至20ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,24g,内径1.5cm)上,用40%***120ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用0.5%***溶液30ml溶解,用水饱和的***振摇提取4次(30ml,20ml,20ml,20ml),合并***液,用***饱和的水洗涤3次(30ml,20ml,20ml),***液蒸干,残渣加***使溶解,转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 小品每粒含黄芪以黄芪甲苷(***1H68O11)计,不得少于0.10mg。
【功能***】 苗医:布西汗吴苯,漳砧泱安:洗侬,挡呕,仃网停,仰溪罗欧,***洛,求抡歪,阿比赊。***:******,散结***,和胃***。康艾扶正***用于***放***引起的白细胞下降,血小板减少,***功能降低所致的体虚乏力、食欲不振、呕吐、***等症的辅助***。
【用法用量】 口服,一次1~2粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
【生产厂家】贵州汉方制药有限公司
