通用名】：复方***酸苷片
【商品名】：美能；Stronger Neo-Minophagen C
英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets
汉语拼音：Fufang Gancaosuangan Pian
【美能成份】
美能为复方制剂，每片含***酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（***酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。
【美能性状】美能为白色糖衣片。
【美能药理毒理】
（一）药理作用
1. ***症作用
(1) 抗***作用
***甜素具有***兔的局部***坏死反应(Arthus Phenomenon)及***施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗***作用。对皮质***，有增强***的***应激反应作用，拮抗***的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对***的渗出作用无影响。
(2) 对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
***甜素可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶--磷脂酶A2(phospholipase A2) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而***其活化。
2. ***调节作用
***甜素在体外试验（in vitro）具有以下***调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；2)对g干扰素的诱导作用；3)活化NK细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3. 对实验性肝细胞损伤的***作用
在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，***甜素有***由***所致的肝细胞损伤作用。
4. ***病毒增殖和对病毒的灭活作用
在小白鼠MHV（小白鼠***病毒）***实验中，给与***甜素可延长其生存日数。在兔的***病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了******病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。
有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以***给大白鼠口服***酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
（二）非临床毒理研究
急性毒性
给大白鼠口服本品每公斤体重12g（48片），未见***例，因此无法算出LD50。
LD50＞12g（48片）
（三）临床应用
1. ***的双盲比较实验
对日本国内19个***机构的224例***患者实施了双盲检验比较实验，使用该制剂每日9片，连续12周口服，其结果见下表：用药组比安慰剂组在肝功能上有明显的统计学意义的改善。
有效率（%） 有效以上 稍有效以上
用药组 22.3%（23/103） 46.6%（48/103）
安慰剂组 11.8%（12/102） 27.3%（28/102）
2. 一般临床实验
以下所示是对各种***反应性***、***性***的临床***有效率：
有效率（%） 有效以上 稍有效以上
*** 60.2%（133/221） 83.7%（185/221）
皮肤炎 72.0%（77/107） 89.7%（96/107）
*** 56.7%（131/231） 73.6%（170/231）
【美能药代动力学】
1，***内药代动力学血中浓度
给正常人口服本剂4片（含***酸苷100mg）时，虽然血中***酸苷浓度尚未获得准确的误差范围，但是有资料表明***酸苷加水分解物***次酸在药后血中浓度出现两次高峰，***次在用药后1-4小时间出现，第二次在10-24小时间出现。
（注）本制剂认可的***大使用量1次3片（含***酸苷75mg）。
尿中排泄
正常人口服本制剂后10小时内尿中均未检出***酸苷及***次酸。
2，动物体内药代动力学（参考）
吸收
给小白鼠口服3H***酸苷，1小时后血中浓度达***高值，以后缓慢减少，6小时后减至***高值的59%。12小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。
分布
给小白鼠口服3H***酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有***酸苷。分布***多的脏器是***，在给药后2小时达***高值。3H值为2.8%，其次分布顺序为：肺、肾、心脏、***。
【美能适应症】***慢性***，改善肝功能异常。可用于******、皮肤炎、***。
【美能用法用量】
***通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
【美能不良反应】
尚未实施调查本制剂使用中出现的***的确实发生频率。
重要***
假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察（***钾值等），发现异常情况，应停止给药。
另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、***等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。
【美能禁 忌】以下患者不宜给药：
1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和***症）。
2.有血铵升高倾向的末期***患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以***尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。
【美能注意事项】
1.慎重给药:
对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。
2.一般注意事项:由于该制剂中含有***酸苷，所以与含其它***制剂并用时，可增加体内***酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
3.给药时注意:***交付时，应指导服药时请将***从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈***等危重***）。
【美能孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女，应在权衡***利大于弊后慎重给药。
【美能老年患者用药】
基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾***倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
【美能***相互作用】
合并用药时需注意
***（袢***剂、***酸、速尿等、***嗪类及******剂、三氯甲***嗪、氯***酮等）可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下）需充分注意观察***钾值。
机理及后果：***剂可增强该制剂中所含的***酸的排钾作用，而使***钾进一步低下。
【贮藏】室温保存
【包装】铝塑包装，100片/盒
【有效期】5年
【***注册证号】BH20030184
【分包装批准文号】***字J20080080
【企业名称】：日本秋山***株式会社（Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.）