【通用名】：***α2b***液
【商品名】：安福隆
英文名：Recombinant Human *** α2b Injection
汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye
【成 分】 ***α2b、羟***淀粉，不含防腐剂及血液提取成份。
【性 状】 ***α2b***液为无色透明液体，无肉眼可见的不溶物。
【药理毒理】 药理：
***α2b***液是利用携带有人白细胞干扰素α2b***质粒的重组假单孢菌生产的。具有广谱抗病毒、***、***细胞增殖以及提高***功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，***病毒在细胞内繁殖；干扰素对***细胞具有直接***作用, 能够调节宿主******反应并通过***、分解***细胞生长所需因子等作用改变宿主与***细胞的关系；干扰素提高***功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对***的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
毒理：
急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉***本品，给药剂量分别为每千克150,000万国际单位和每千克15,000万国际单位，是人用***量的105和104倍，未出现急性***症状，也无动物***。
长期毒性试验：大鼠肌肉***本品，剂量为每千克1,500万国际单位、每千克150万国际单位和每千克15万国际单位，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏***的病理***检查未发现本品毒性造成的改变。
【药代动力学】
***α2b***液通过肌肉或皮下***，血药浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。***分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与***代谢的消除是重要途径。肌肉***或皮下***的吸收超过80%。
【适 应 症】
***α2b***液用于急慢***毒性***（乙型、丙型等）、尖锐***、毛细胞***、慢性粒细胞***、***、***病相关性卡波济氏肉瘤、***黑色素瘤等***的***。
【用法与用量】
***α2b***液可以肌肉***、皮下***和病灶内***。
1、 慢性乙型***：推荐剂量为每次 300－500万国际单位(IU), 每日或隔日***一次，3－6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2、 慢性丙型***：推荐剂量为每次 300－500万国际单位(IU), 每日或隔日***一次，3－6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3、 尖锐***：推荐剂量为每次 100－300万国际单位(IU), 每周隔日***三次，1－2个月为一疗程。
4、 毛细胞***：推荐剂量为每次300万国际单位，每周隔日***三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1－2个月的***后表现出***，其后可进行间歇***，使病情长期缓解。
5、 慢性粒细胞***：推荐剂量为每日***300－900万国际单位，***三个月，医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持***，隔日***一次，9－10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
6、 ***（囊泡性）：推荐剂量为300万国际单位，每周隔日***三次。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至***大耐受量（900万-1800万国际单位），每周隔日***三次，8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续***至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量，同时配合光***可提高***。
7、 ***病相关性卡波济氏肉瘤：推荐剂量为每日***1800万国际单位，如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位，若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位，每周隔日***三次。
8、 ***黑色素瘤：推荐剂量为每次900-1800万国际单位，每周隔日***三次直至出现***，然后进行持续***，每次***1800万国际单位，每周隔日***三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期***黑色素瘤***切除后，使用本品进行辅助***可降低***率。
【不良反应】
使用***α2b***液***常见的不良反应是发热、寒颤、乏力、***、肌肉酸痛、厌食等类似***样症状，加服解热***（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶***。
参考资料：文献报导关于a-干扰素的其它不良反应包括：腹泻、恶心、***、低血压、呕吐、***、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、***、抑郁、紧张、嗜睡、***、一过性皮疹、***；以及少见的大腿痉挛、***、***、***性发疹、唇***（非***性）、皮疹、***、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、***性肠绞痛、凝血性***（凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长）、激动不安、咳嗽、***肿和视觉异常；还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、甲状腺功能障碍、***、***、呼吸困难、打喷嚏、***部位反应和发炎、眼球运动***、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、***和***性口炎。
【禁 忌 症】
1、***α2b***液除含有***α2b外，还含有氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠和羟***淀粉，不含防腐剂及血液提取成份，对该制剂的任何成份有***史者禁用本品。
2、患有严***脏***者。
3、严重的肝、肾或***功能不正常者。
4、***及******系统功能损伤者。
5、有其他严重***不能耐受本品者。
【注意事项】
1、***α2b***液为无色透明液体，如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃***器有损坏、***过期失效则不得使用。
2.为避免可能的污染，使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃***器，在抽取所需剂量药液或***后应弃去。
孕妇及哺乳期妇女用药
1、孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立。因此，当孕妇病情十分需要使用本品时，应由临床医生仔细斟酌，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在***时方可使用。
2、无资料显示使用本品后干扰素是否经***分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
儿童用药 儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
老年患者用药 ：对患有心脏病、***症晚期的老年患者，在接受本剂***前及***期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止使用本品。
【***相互作用】
干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、***、安定、***等***代谢受到影响。在与具有***作用的***合并使用时，会产生相互作用。
【***过量】
尚未有***过量的报告，但大剂量应用时，可有严重的疲劳、衰弱表现。
【规 格】 1ml∶100万国际单位
1ml∶300万国际单位
1ml∶500万国际单位
【贮藏】 2～8℃避光保存。
【包装】 管制玻璃瓶或预灌装玻璃***器装，每支1毫升。
【有效期】 2年
【批准文号】 ***字S20000018、1ml∶100万国际单位
***字S20000019、1ml∶300万国际单位
***字S20000020 、1ml∶500万国际单位