商品名】欣复诺
【化学名称】阿德福韦酯片
【成 分】 欣复诺 主要成份为阿德福韦酯。化学名称:9-[2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧***基]***]***]腺***呤。化学结构式:分子式:C20H32N5O8P 分子量:501.48
【性 状】 本品为硬***,内容物为白色或类白色粉末
【适 应 症】 欣复诺用于***乙型***病毒活动***和***氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型***患者。
【用法用量】 患者必须在有慢性乙型******经验的医生指导下使用本品。
【不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、***、***、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和***。国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、***(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性***转氨酶升高。
【禁 忌】 禁止用于已经证实对本品任何组分***的***。
【注意事项】 1、***停止乙型******会发生***的急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止******的***应当严密监测肝功能,若必要,应重新进行抗******。2、对于***障碍或者潜在***障碍风险的***,使用阿德福韦酯慢性***会导致肾毒性。这些患者必须密切监测***并适当调整剂量。3、使用阿德福韦酯***前,应对所有***进行人类***缺陷病毒(HIV)***检查。使用抗*********,如阿德福韦酯***,会对慢性******携带未知或未***的HIV产生作用,也许会出现 HIV耐药。4、单用核苷类似物或合用抗逆转录病***物会导致乳酸性酸***和严重的伴有***脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 5、因为对发育中的人类胚胎的潜在***性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯***的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【***相互作用】 阿德福韦酯在***内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍) 阿德福韦酯对任何一种下列常见的***CYP450酶都无***作用:CYP1A2,CYP2C9,CYP2CI9,CYP2D6及CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物,但是尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外试验结果和阿德福韦的***清除途径,阿德福韦作为***剂或底物,由CYP450介导与其他***之间发生相互作用的可能性很小。
【贮存条件】 避光、阴凉处(不超过20℃),密封保存
【批准文号】 ***字H20080497
【有 效 期】 24个月
【规格】10mg*10粒
【厂家】北京双鹭药业股份有限公司
