广州普持值得信赖-韶关GSP***认证咨询

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

GSP认证申报常见的问题有哪些？

1.意识方面

在验收后的追i踪回访工作中，发现大部分经销商存在“通过GSP就可以高枕无忧”的思想，没有很好的从GSP中去理解释疑，在经营过程中不能严格的按照要求进行，所以往往就会出现GSP认证过后规章制度与实际工作“两张皮”的现象。

2..购销记录方面

很多经销商只是照搬相关部门提供的表格，没有与自身的实际情况相结合，所以在实际运作的过程中的记录并不能达到标准，有的没有签名、日期等等。还有存在为迎合规范做记录、台帐的现象，但仅停留在为记录而记录的层面上，而没有真正起到真实、有效地记录管理过程，保证产品质量的作用。

3.细节方面

比如说工作人员没有统一的服装、没有佩戴相关的标示，产品陈列不整齐，处i方药和非处i方药放置不准确，储存的产品没有进行严格的区域划分，有关资料没有进行合理的归档等等。

新版gsp认证标准主要检查哪些

查分存及进i口***

药i店是否执行***的分类管理办法，是GSP***检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对***的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药i店在检查前进行严格筛选分类，进i口***是必查内容。遵循以往的工作习惯，药i店经营进i口***只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对***与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药i店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

***GSP认证

GSP认证英文Good Supply Practice的缩写，即《***经营质量管理规范》，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

GSP认证是***对***经营质量的管理规范，***从各层面上考虑到***质量安全问题，对于销售***的企业、药i店、门i诊、***、***馆等，其必须满足《***经营质量管理规范》才可以经营***。足以可见，***非常重视GSP认证，同时也可看出GSP认证在***经营过程中的重要性，所以在进行GSP认证时，无论是***企业、药i店、门i诊，韶关GSP***认证咨询，还是***都必须重视起来。

新版GSP认证启动 小药i店受影响较大

据市食品***监督管理i局***流通监管处有关负责人介绍，上世纪八十年代中期，我市在***经营企业中开始部署实施GSP，并以对***经营企业发放“***经营合格证”的方式稳步推进。

从2013年年底开始实行的新版GSP，不论是从药i店管理的硬件还是软件方面，都提出了新的要求，还特别加强了信息化管理，突出了对***批发和零售企业的票i据、冷链和运输方面的要求。要求***经营企业的上下游票i据都必须随货通行，票i据上还有注明详细的配货地址、***运输要有运输记录等。

截至目前，广州GSP***认证咨询，我市18家***批发企业已有13家通过GSP认证，15家***连锁销售企业和660家单体药i店，也分别有6家和330余家通过认证。

“批发企业和连锁药i店通过GSP认证并不难，难的是单体小药i店。”据笔者了解，GSP***认证咨询价格，尤其是新版GSP在信息化仓储自动温测、冷链管理、设备验证等方面有很多硬性要求，大部分单体药i店无法承受。

此外，执业药师短缺和人员成本增加，也将使得单体药i店面临***压力。实力弱的药i店采购成本大，固定运营成本增加，单体药i店与上游供货商在采购谈判时无优势，相比连锁药i店，普遍要高出5%以上的成本。

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GSP认证需要什么手续？GSP认证需要准备什么文件？

一、GSP认证相关条例文件

包括了***i***监督管i理局GSP认证的有关******。

二、***1-5批非处i方药目录

按照***i***监督管i理局发布的1-5批非处i方药目录给***分类管理。

三、GSP认证文件

1、认证资料总索引目录

2、GSP认证申报资料（详细见申报资料目录）

3、考试i题库（包括：GSP实战测试i题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试i题等，以这些题作为平时的培训学习资料，收集到个人的个人培训档案里）。

4、企业档案（详细见企业档案目录）

5、生化***申请资料（如变更经营范围，增加生化***时用）

6、相关报告 包括：

（1）自查报告

（2）工作汇报（现场检查时企业负责人的汇报资料）

（3）不合格项目报告（现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告）。

7、相关标签 包括：

（1）文件夹的封面标签（打印成小条贴在文件夹、袋上）

（2）服务公约（打印装镜框挂在墙壁上）

（3）近效期***警示牌（挂在药i店醒目的位置）

（4）工作人员一览表（打印装镜框挂在墙壁上）

（5）标签：生石灰、易串味***专柜、处i方药、非处i方药、非***专柜、儿i科用药、***系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、***用药、皮肤科用药、***与矿物质用药、呼吸系统用药、***用药、***用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.***外用药d.***外用药（刻字或打印贴到相应的柜台上）

8、库房的标签包括：

（1）三色四区（待验区***、合格区绿色、退货区***、不合格区红色，用***线划分。）

（2）生石灰、易串味***专柜、非***专柜、儿i科用药、***系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、***用药、皮肤科用药、***与矿物质用药、呼吸系统用药、***用药、***用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.***外用药d.***外用药（打印或做小牌子贴到相应的位置）

9、库房硬件：配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。

10、库房软件资料：验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期***警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。

11、门店硬件：干湿温度计、冰箱、空调、货柜（全封闭推拉玻璃）、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。

12、门店软件资料：近效期***警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、夏、秋防计划。

四、相关表格（包括GSP认证的60多套表格）

五、相关医药信息（自己从报纸等媒体收集的医药信息）

六、GSP认证的制度程序（包括带中药、西药、中西药的制度程序）

药i店gsp认证，***摆放

1、***应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列；

2、***陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

3、陈列的***应当放置于货架（柜），GSP***认证咨询哪家好，摆放整齐有序；

4、处i方药、非处i方药分区陈列，并有处i方药、非处i方药专用标识；

5、外用药与其他***应当分开摆放；

6、拆零销售的***集中存放于拆零专柜或者专区；

7、经营非***应当设置专区，与***陈列区域明显隔离，并有醒目标志。