【商品名】 益赛普
【通用名】:***用重组人Ⅱ型***坏死因子受体-***融合蛋白
【性状】 本品为白色冻干粉***。
【适应症】 益赛普用于*** 用于***:1. 中度及重度活动性类******;2. 18岁及18岁以上***中度至重度斑块状***;3. 活动性******
【用法用量】 ***推荐剂量为每次25mg,皮***射,每周二次。***前用1毫升***用水溶解,溶解后可冷藏72小时。
【不良反应】常见不良反应是***部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等
【禁忌】 ***、活动性***病患者、对本品或制剂中其他成分***者禁用。
【注意事项】在同类品种的上市使用中发生了严重的***(***、致死的危及生命的***)
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 对于此适应症,尚无明确的儿童用药资料。
【老年患者用药】国外文献报道,197例65岁以上的老年患者进行了临床试验
【***相互作用】目前尚无明确的***相互作用资料。
【***过量】人对rh TNFR:Fc的***大耐受剂量尚未确定
【规格】本品有两种规格:12.5mg/瓶和25mg/瓶。
【包装】 每盒一瓶。
【有效期】暂定三年。
【批准文号】***字S20050058和***字S20050059
【生产厂家】上海中信国健药业有限公司
益赛普用药常见问答:
哪些情况下不能使用益赛普***?
回答:孕妇或哺乳期妇女;正处于活动性***期间;在***近12个月内固有关节发生化脓性***;纽约心脏协会(NYHA)充血性***(CCF)分级3或4级;确切的脱髓鞘病史者。对那些易于***的***应特别小心,如腿部慢性***、持续性或***性胸部***、***插管
哪些***可以接受益赛普***?
回答:接受益赛普***的患者需要符合以下条件:符合RA诊断标准,类******病情正处于活动期,按照***无效标准的定义对标准***无效者,或不能耐受DMA*********者。当其他DMA******是相对禁忌的情况时,此时可考虑在***的早期阶段使用益赛普***,或在没有接受过甲******的***中使用。已有临床试验数据支持在早期RA和未使用过DMARD***的***中使用益赛普治***果良好
