【***名称】
商品名:新******
通用名:***软***
【 性 状 】本品为软***,内容物为淡***或***的油状液体。
【药理毒理】
******的主药***(也称环孢菌素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种***的******剂,可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明***可延长同种异体***(皮肤、心脏、***、胰脏、***、***和肺)移植的存活时间,***细胞介导***反应(包括同种异体***反应、迟发性皮肤***反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性***、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞的***生成)。本品尚能***淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。本品不***红细胞生成,亦不影响吞噬细胞功能。使用本品患者与使用其他******剂患者相比***发生率较低。
【******适 应 症】
1、预防和***同种异体***移植或***移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。
2、经其他******剂***无效的狼疮***、难治性******等自身***性***。
【******用法用量】
1、***移植:
采用三联******方案时,起始剂量6~11mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1mg/kg/日,维持剂量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整个***过程,必须在有*********经验医生的指导下进行。
2、***移植:
预防GVHD:移植前一天起先用******液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服本品,起始剂量6mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年左右。
***GVHD:单独或在原用***皮质***基础上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。
3、狼疮***、难治性******:初始剂量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出现明显***后缓慢减量至2~3mg/kg/日,疗程3~6月以上。
儿童用量可按或稍高于***剂量计算。
【******不良反应】***常见的***为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈***以及肝、肾毒性,亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、***、***及抽搐发作等。
【 禁 忌 】
1、对******者。
2、严重肝、肾损害、未控制的***、***及******者忌用或慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。
2、定期检测肝、***和监测血药浓度,以调整用药剂量。
3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾***及保钾***药。
4、应避免与有肾毒性***一起服用如:氨基糖甙类***素、******B、甲氧苄氨***、***等。
【 贮 藏 】避光、密闭,在阴凉干燥处保存。仅在服用前,才从铝箔外壳中取出。
【有 效 期】暂定一年半。