***GSP认证标准-GSP-广州普持全程服务

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

GSP是什么？

GSP是指良好的供应规范，是《***经营质量管理规范》的简称，它是控制***在流通所有环节可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的整套合理程序。

GSP认证是什么？

GSP认证是指***对***经营企业***经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对***经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。GSP和GSP认证是两个不同的概念。

新版gsp认证标准主要检查哪些

在GSP认证标准中关于药i店的检查项目共有54项，其中***项有19项，检查内容主要集中在对药i店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由指i定的认证员对药i店的抽检要求及内容在药i店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。

查各类记录及表格

在药i店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格***的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期***的催销表也是检查的***项目。要求详细而真实，***GSP认证标准，不能出现缺项的情况，不少药i店就存在不良反应报告记录及效期***的催销表缺失的情况。进货票i据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列***检查进货票i据，即常说的倒查，来判断药i店有无违反7201项的情况。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

SOP的特征

SOP是一种标准的作业程序　所谓标准，有***i优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的，在当前条件下可以实现的***i优化的操作程序设计。

说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。SOP不是单个的，是一个体系虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，***GSP体系文件，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。

SOP编写计划书：

明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及***终的定稿时间。

SOP编写人员要求：操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工沟通，打消编写人员的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神4. SOP的讨论修订：统一认识，达成共识SOP讨论会参与人员操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员讨论会要作到互相挑战，各抒己见必要时可进行现场确认。

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什么是SOP（标准作业程序）

SOP是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，GSP体系文件，即标准作业程序(标准操作程序)，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。

SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

SOP的特征

SOP是一种程序SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。同时，SOP不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。

SOP是一种作业程序SOP首是一种操作层面的程序，是具体可操作的，GSP，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。