GSP体系文件-员村GSP-广州普持值得信赖(查看)

广州普持咨询有限公司，协助机构顺利高质量通过农i药登记试验单位认定。

《农i药管理条例》已经2017年2月8日国务i院第164次***会议修订通过，现将修订后的《农i药管理条例》公布，员村GSP，自2017年6月1日起施行。

　　《农i药管理条例》全文(2017修订)

　　(1997年5月8日中华人民共和国国i务院令第216号发布　根据2001年11月29日《国务i院关于修改〈农i药管理条例〉的决定》修订 2017年2月8日国i务院第164次***会议修订通过)

第i一章　总则

　　第i一条　为了加强农i药管理，保证农i药质量，保障农产品质量安全和人畜安全，保护农业、林业生产和生态环境，制定本条例。

　　第二条　本条例所称农i药，是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他***生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

　　前款规定的农i药包括用于不同目的、场所的下列各类：

　　(一)预防、控制危害农业、林业的病、虫(包括昆虫、蜱、螨)、草、鼠、软体动物和其他***生物;

　　(二)预防、控制仓储以及加工场所的病、虫、鼠和其他***生物;

　　(三)调节植物、昆虫生长;

　　(四)农业、林业产品防腐或者保鲜;

　　(五)预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他***生物;

　　(六)预防、控制危害河流堤坝、铁路、码头、机场、建筑物和其他场所的***生物。

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、汽车、水处理、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。

SOP内容不合理

SOP中的每一个流程、步骤、定义的时候应该要有依据，不是写SOP的人想随便定义就可以的，***基本的一点就是要考虑员工作业的舒适度。

此次N客户稽核的17个问题点中，其中有两个就是关于员工舒适度的问题，可见日本客户对这一点是非常在意的。前段时间在制造某部的13线看到生产N客户M机种时，组装上下盖的员工需要用很大力去压合，现场的员工直接展示出了他手上的水泡，这个压合的动作看似简单，***GSP体系文件，压合几台觉得并不困难，但是员工每天要压合几千台产品，真的很困难。

每天下班前的一两个小时，应该是员工觉得***累的时候，这时候产品可能会没有压合到位，品质风险也随之提高。我们的IE、ME更应该多去产线观察，听听员工的心声，多为员工考虑一点。员工作业舒适度的提高，有助于减少产生不良的风险。

SOP编写计划书

明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及***终的定稿时间

SOP编写：编写人员要求

1、操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工

2、沟通，打消编写人员的顾虑

3、培训

4、给予支持:专门的时间、提供相关资料等

编写小组要有团队精神

SOP的讨论修订目的

1、统一认识，达成共识

2、SOP讨论会参与人员

3、操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员

4、讨论会要作到互相挑战，各抒己见

5、必要时可进行现场确认

SOP的试运行目的：通过实践来检验SOP的合理性和可操作性

SOP的定稿、批准和执行

-建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核）

-定期查核

适时更新

当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，***GSP认证，要对SOP进行评审和更新

定期回顾

确定回顾时间及参加人员

将回顾结果纳入更新内容

将正式发布的SOP列入SOP清单

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

ISO9001监督审核需要准备的资料

1、受控文件清单

分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单

若记录无变化或新增，则有去年的即可。若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录

公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录

5、设备清单及日常***记录

6、设备维修计划

7、设备维修记录

8、销售合同及合同评审记录

9、合同台帐（合同登记表）

10、原材料采购计划

11、原材料入库验收记录。

12、生产计划

13、生产任务通知单

14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）

15、顾客财产登记表（客户来样登记）

16、顾客满意度调查报告及分析报告

16、成品检验记录

17、不合格品处理记录

18、纠正及预防措施处理单

19、计量器具清单及年度检定计划

20、计量器具检定证书

GSP认证程序及***：

GSP认证内容中药i店现场检查是***检查部分。在认证标准中关于药i店的检查项目共有54项，GSP体系文件，其中***项有19项，检查内容主要集中在对药i店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由指i定的认证员对药i店的抽检要求及内容在药i店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。