对某一个特定的洁净室工程而言，换气次数要根据实际情况确定。特别是洁净要求较低的，有时换气次数取决于室内排热量。一般根据室内工作人员和设备的发尘量 ( 或工作人员的发尘量乘以一个系数 ) 计算出一个换气次数，两者取大者即可，有时为了***起见，可以乘以一个使用系数，计算得出换气次数。尘埃粒子悬浮粒子和微生物主要影响产品质量，造成***等，洁净室的尘、菌来源于室外空气的占 80%~90%，无尘车间施工，在其余因素即人、围护结构等方面 ， 来源于人的又占80%~90%。可见 ， 除了室外空气带来的尘、菌外，人员是使洁净室产生尘粒的主要原因。测试数据表明了人员动作幅度、走动的快慢产尘量都不同。
医liao器械洁净室建设注意：
选址的要求1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医liao器械的生产造成污染。3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌医liao器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。
按空气洁净度级别，可以写成按人liu方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染 1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。空气净化应符合《医yao工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列***da值：1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；2）室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。
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