河南无菌车间-无尘无菌车间-森洁环保(推荐商家)

无尘车间室内设计参数:

1）：车间域10万级， 共 2160 M2 ，

2）压力：洁净车间内保持正压， 与室外静?10Pa

3）：18~26℃；

4）：50~65% ；

5）气流***：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房；三级过滤系统；

6） 新风量要保证内正压要求及人员无不适感， 保证室内新风量gt;40 M3/h.每人.

无尘车间

方案说明

1）:设计总冷量115USRT，拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离***近处，水冷柜机及设在车间内机房，无尘无菌车间，组合成一净化空调系统。

2）:净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。

3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统：

a．①-③轴，前区准备区及缓冲隔离区，面积144 M2 ，2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区（一更及洗手）设舒适性空调送风。

b．③-⑥轴，注塑 挤压车间，因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统， 冷负荷按补充新风量计算；设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。

c．⑥-⒃轴，洁净无菌车间， 中储库、精洗、粗洗及组装车间，人员较多，河南无菌车间，新风量按每人gt;40 M3/h计及维持房间正压量***da值取值; 设J-3/J-5四个送风系统，P-3、P-4排风系统。该区3米。

4）:由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米，天花内风管***da高度只能做到400mm，机房设在С-轴线上，主管道避开大梁，支管均匀分布送风至未端送风口。

5）:净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板，当矩形风管长边b(mm)为:100

6）:除新风及排风管道外，风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm；

风量、换气次数、静压差在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

实际检测过程中发现，在通过调节支管风阀对某间换气次数不合格洁净室进行送风量调节时，往往会使同一洁净区其余的洁净室送风量改变，即打乱了整个洁净区的风量分配，无菌车间施工，从而使问题变得更为复杂。另外还常遇到换气次数合格而压差不合格，这种情形在二更***常见。主要原因在于护围结构气密性较差和回风口栅格不易调节。

无菌医liao器械生产洁净室建设迅速发展 ， 为提高产品质量起到重要作用。产品质量不是***后检测出来的而是靠严格的过程控制生产出来的，环境控制是生产过程控制的关键环节，做好洁净室监测工作对产品质量非常重要。目前，医liao器械生产企业开展洁净室的监测还不普及，企业对其重要性认识不足。如何正确理解和执行现行标准，如何对洁净厂房进行更科学与合理的评价，如何对洁净厂房的运行维护提出合理的测试指标是企业和从事监测及监管人员共同关注的问题。