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***器械是指：单独或者组合使用于***的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：***的预防、诊断、***、监护或者缓解；损伤或***的诊断、***、监护、缓解或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者调节；***控制，其用于***体表及体内的作用不是用药理学、***学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。使用部位和器械包括：非接触器械、表面接触器械、******器械、植入器械、有源器械、重复使用***器械、***循环系统、******系统。
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