广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。
本次论坛以药包材***辅料关联审评为核心，着眼于医药工业“十三五”规划，强化“包装系统理念”，梳理标准体系，整合国际上成熟的技术难点解决方案与发展趋势，旨在帮助注r射剂相关企业应对***监管变革，解决关联审评实施中遇到的政策和技术难点问题。本次论坛两天会程包括五个分论坛，分别是2016输液amp;包装发展论坛（大会场）、美国药典动态报告会、腹膜透析液包装系统论坛、发展与规划论坛（生物制剂冷链控制）和发展与技术论坛（粉液双室袋产品）。论坛内容涉及政策解读、国际前沿药政、***r剂新技术、流通与冷链、临床***r剂需求等。论坛期间共有40个专题报告，7场活动。PIC/S?GMP指南培训
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支持临床试验机构和人员开展临床试验。支持医r疗机构、***研究机构、医r药高等学校开展临床试验，PIC/S?GMP指南培训哪家强 ，将临床试验条件和能力评价纳入医r疗机构等级评审。对开展临床试验的医r疗机构建立单独评价考核体系，仅用于临床试验的病床不计入医r疗机构总病床，不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标。鼓励医r疗机构设立专职临床试验部门，配备职业化的临床试验研究者。完善单位绩效工资分配激励机制，保障临床试验研究者收入水平。鼓励临床医生参与***医r疗器械技术创新活动，对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁。允许境外企业和科研机构在我国依法同步开展新药临床试验。PIC/S?GMP指南培训
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为便于***技术审评工作的顺利、有效开展，按照***技术审评工作程序要求，中心首先要对接收的各类***注册申请进行审评任务整理。审评任务整理的内容包括：对所接收的申报资料进行整理、登记、签收；对电子申请表信息进行标准化；确定适应症、审评部门、项目负责人分组、审评时限及相关的审评管理信息（如，是否是创新药、首r次审评品种、艾r滋病***）等。经整理符合要求的注册申请，方可提交相应审评部门启动审评计划，开始技术审评。PIC/S?GMP指南培训
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