在新医改和相关政策的扶持下，未来生物生化制药行业仍将持续增长，而生物制药技术的发展正成为推动医药冷链物流市场持续扩大的强大动力。另一方面，随着***安全事件频发，也引发了社会民众对医药冷链物流的关注，进一步催热医药冷链及其关联的设备、技术等蓬勃发展。目前我国的医药冷链物流发展，除了存在地区发展不均衡、供应链前端医药生产企业冷链水平强于后端、终端配送企业的差异外，大同冷链验证，还存在着配套政策和标准不到位、成本过高、***过热、缺乏有效整合、未形成规模化及***化运营、第三方物流不成熟、***管理人才缺乏、技术水平较低等众多问题。而***根本性的问题在于"断链"现象不能得到有效杜绝，导致行业***缺失，使得医药冷链处于社会和舆论监督的风口浪尖上。
业界***对此分析认为，医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，医药冷链验证，要实现***流通的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前，我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，阻碍着医药冷链物流标准化的推进。
在开发冷链系统并实施验证之前，冷链验证方案，通常需要对***的特性进行分析并确定初级包装（直接接触***形式的包装，如西林瓶、胶塞），考虑并评估***的稳定性，gsp冷链验证，对冷链运输过程进行研究以设计环境温度条件，初步确定产品的次级（标签、盒、说明书等）、第三级（泡沫箱等）和辅助包装成分（冰排等）。在需求识别中，目前我们通常缺乏对于***稳定性以及冷链运输过程的充分考虑。
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