GSP***认证咨询费用-广州普持-黄埔区GSP***认证咨询

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，GSP***认证咨询哪家好，理论结合实际，GSP***认证咨询费用，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效果。由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化，黄埔区GSP***认证咨询，这样每位员工都可以按照SOP的相关规定来做事，就不会出现大的失误。即使出现失误也可以很快地通过SOP加以检查发现问题，并加以改进。同时，有了SOP，广州GSP***认证咨询，保证了我们日常工作的连续性和相关知识的积累，也无形中为企业节约了一些管理投入成本。

从每一个企业的经营效果来看，关键的竞争优势在于成本***i低或差异化。对于同等条件的竞争企业来看，差异化往往不是在硬件，而是在软件。软件的差异化又往往不是在大的战略方面，而是在具体的细节。细节的差异化不体现在理解上，而体现在能否将这些细节进行量化，也即细节决定成败。因此，从这个意义上来看，SOP对于提高企业的运行效果也是有非常好的促进作用。

***GSP认证

全程、***的质量追溯新版GSP要求“企业应当建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格***处理等相关记录”，而且“企业应建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现***质量可追溯”。不仅严格按照新版GSP对***的购、销、存、运等业务环节进行控制和记录，并且可以全程、***的对***质量进行追溯。例如前面提到的可以按***批次对该批次***购、销、存、运及财务等所有环节的单据与记录进行追溯。也可以通过***质量档案对该品种所有的GSP质量相关记录予以追溯。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

ISO9001认证流程：

1.我们的业务经理与您面谈，仔细了解贵公司的运行情况后签订认证合同。

2.中辰选派合适的咨询老师到你企业现场指导文件的编制。

3.总部安排熟悉该行业的审核员到你企业现场审核。

4.企业关闭不符合项。

5.审核完毕发证。

***ISO9001认证

ISO9000族标准是世界上许多经济发达***质量管理实践经验的科学总结，为***提供了具有科学性的质量管理和质量保证的方法和手段。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的历次修改，直至现今的ISO9001:2015版系列标准。

ISO9001标准为***的质量管理体系提出了具体要求，通过目标管理，倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。新版的ISO9001标准更加通用，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品和服务的***。

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办理ISO9000质量管理体系认证的好处：

1.明确人员的权责，分工明确，提高工作的效率，提高工作的积极性；

2.有一致的工作和检验要求．不以人的改变而改变。可持续稳定的保持服务水准；

3.制度化，标准化，合理化，由人治变为法治，并可在现有的法治基础上不断完善及持续改进；

4.让员工的经验和不断创造的成果转变为公司的经验，防止由于时间和人员的流失而导致的管理技术的流失；

5.通过系统培训使员工具备良好的服务意识和职业素质，满足不断发展的要求；

6.在现有管理制度上不断补充新的管理要求，建立企业富有竞争力及可持续发展的管理系统。

如何建立***研发质量管理体系

第1节：建立***研发质量体系的重大意义、顶层设计原则与要求（包括阶段、范围、模式、尺度、效率等原则）；

第2节：如何建立***研发质量管理体系（从程序、资源与运作三方面论述）；

第3节：***的研发质量管理体系包括哪些板块的内容（包括构建图和关键点）；

第4节：研发质量管理体系应建立哪些流程与文件（工作流程、管理标准和操作标准等）；

第5节：研发质量管理体系包含研发项目管理的深层性理由（从项目管理三要素、FDA六大管理体系和PDCA多维度论证其吻合度）；

第6节：项目管理与研发QA交叉的工作如何分工；

第7节：研发质量管理体系GMP覆盖范围如何把控（例如偏差和变更的早期、中期和后期如何把控与实施）；

第8节：***研发质量管理与商业化生产的主要区别（相同点与不同点）

第9节：***研发的***机构、职责、***；

第10节： 研发QA应承担哪些职责（研发QA该做什么不该做什么）；

第11节：研发技术总监在建立质量体系中的重要作用；

第12节：案例分析（研发立项、筛选、开发、小试、中试、申报、商业化技术转移各环节中质量体系的参与和***）。