***妥因
英文名称：Nitrofurantoin
CAS 编号：67-20-9
包装规格：25kg
规格型号：99%,医药级
产品说明：
***妥因
拼音名：Funantuoyin
英文名：Nitrofurantoin
书页号：2000年版二部－282
本品为1-[[(5- 硝基-2- ***基) 亚甲基] 氨基 ]-2，4-咪唑烷二酮。按干燥品计
算，含C8H6N4O5应为98.0％～102.0％。
【性状】 本品为鲜***结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变深。
本品在***中溶解，在***中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或***中几
乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg ，加水与***试液各5ml 溶解后，溶液显深橙红
色。
(2) 取本品约5mg ，加水5ml 与氨试液0.2ml 使溶解，加***试液5ml ，即生成
***沉淀（与***西林及******的区别）。
【检查】 酸度 取本品0.50g ，加水50ml，振摇10分钟，滤过，取滤液，依法测
定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～7.0 。
有关物质 取本品0.25g ，置10ml量瓶中，加***5ml 使溶解，加***稀
释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，加***稀释至刻度，作
为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于
同一硅胶Ｇ薄层板上，以硝基***－***(9:1)为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃干
燥5 分钟，喷以盐酸苯肼溶液（取盐酸苯肼0.75g ，加水50ml溶解后，用活性炭脱色，
再加盐酸25ml，加水至200ml），在105 ℃加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点，与
对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 避光操作。取本品约40mg，精密称定，置600ml 烧杯中，加二甲基
甲酰胺10ml，使完全溶解，快速加入水400ml ，搅匀（如析出沉淀，微温，溶液仍可澄
清），移至500ml 棕色量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml 棕色
量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀，1 小时内，照分光光度法（附录Ⅳ A），在367nm
的波长处测定吸收度，按C8H6N4O5的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为766 计算，即得。
【类别】 ***药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 ***妥因片